Isotretinoin: Yellow-Card-Meldungen in Zahlen

Sie suchen britische Zahlen zu Nebenwirkungen von Isotretinoin? Am 6. November 2026 enthielten die öffentlichen Yellow-Card-Daten der MHRA 3.723 Meldungen über vermutete Reaktionen auf Isotretinoin (Accutane, im Vereinigten Königreich Roaccutane). Manche beschreiben sexuelle Probleme, die nach dem Absetzen anhielten. Das kann ein Teil des Post-Accutane-Syndroms sein, kurz PAS.

Diese Meldungen zeigen Muster, keine Häufigkeiten. Die MHRA, die britische Arzneimittelbehörde, hat erklärt, dass ihr keine Zahlen dazu vorliegen, wie vielen Menschen Isotretinoin verschrieben wird. Eine Zahl von Meldungen kann also niemandem sagen, wie wahrscheinlich eine Nebenwirkung ist.

Die Fachleute, die Isotretinoin für die MHRA geprüft haben, veröffentlichten Kommentare, die ihnen Menschen ohne Namensnennung geschickt hatten. Eine Person schrieb:

„Isotretinoin hat eine anhaltende sexuelle Nebenwirkung ausgelöst, etwa völligen Libidoverlust und Erektionsstörungen. Die Nebenwirkungen sind nach dem Absetzen von Isotretinoin nicht abgeklungen.“

Was sagen die Meldungen über Probleme, die anhielten?

Wie viele Yellow-Card-Meldungen nennen sexuelle Nebenwirkungen?

Bis zum 20. Mai 2021 lagen der MHRA 184 Yellow-Card-Meldungen zu Isotretinoin vor, die mindestens eine sexuelle Nebenwirkung nannten. Diese Zahl stammt aus dem britischen Expertengutachten (auf Englisch), veröffentlicht im April 2023. Eine neuere Gesamtzahl haben wir nicht gefunden.

Die meisten betrafen Männer. Am häufigsten waren Erektionsstörungen und vermindertes sexuelles Verlangen. Andere beschrieben Scheidentrockenheit, weniger Gefühl im Genitalbereich und Schwierigkeiten, zum Orgasmus zu kommen.

Manche Meldungen beschreiben Probleme, die anhielten. Von den Männern mit Erektionsstörungen, die angaben, was nach dem Absetzen geschah, sagte etwa die Hälfte, die Probleme hätten nicht aufgehört, als das Medikament abgesetzt wurde. Beim verminderten sexuellen Verlangen war das Bild ähnlich, und manche Probleme bestanden noch viele Jahre nach der letzten Kapsel.

Diese Belege trugen dazu bei, den Warnhinweis zu ändern. In der britischen Packungsbeilage steht jetzt: „Es wurde über langanhaltende sexuelle Probleme berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Behandlung mit Isotretinoin angehalten haben.“

Die Fachleute fanden auch Lücken. Die Dosis fehlte oft, und die meisten Meldungen nannten keine anderen Erkrankungen oder Medikamente. Ob Isotretinoin diese Probleme verursacht, konnten sie nicht sagen, schrieben aber, ein Zusammenhang „kann nicht ausgeschlossen werden“. Einzelheiten stehen auf unserer Seite dazu, was das britische Gutachten ergab.

Warum ist das Post-Accutane-Syndrom schwer zu zählen?

Weil PAS keinen Namen in dem Wörterbuch hat, nach dem Arzneimittelbehörden Meldungen einordnen. Dieses Wörterbuch heißt MedDRA. PSSD und PFS, zwei ähnliche Erkrankungen nach anderen Medikamenten, haben dort jeweils einen Begriff. PAS nicht, deshalb wird eine Meldung dazu Symptom für Symptom eingeordnet.

Und PAS ist mehr als ein sexuelles Problem. Ärztinnen, Ärzte und Forschende haben 2022 Kriterien vorgeschlagen (auf Englisch), die auch kognitive Beschwerden, Depressionen und Veränderungen an Haut, Gelenken und Darm nennen. Sie können ganz ohne sexuelle Probleme auftreten.

Die Symptome landen also an verschiedenen Stellen. In den Tabellen der MHRA stehen vermindertes sexuelles Verlangen und Schwierigkeiten, zum Orgasmus zu kommen, unter den psychiatrischen Erkrankungen. Erektionsstörungen stehen unter den Erkrankungen der Geschlechtsorgane. Probleme mit Haut, Gelenken und Darm kommen jeweils woandershin. Keine einzelne Zahl fasst sie zusammen.

Elliot nahm mit 17 Roaccutane. Dreizehn Jahre später, sagt er, habe er „Kästchen ausgefüllt, in die ich immer nur eine Sache auf einmal eintragen kann“.

Video abspielen: Elliot darüber, 13 Jahre in ein Formular zu bringen

Ob ein Problem nach dem Absetzen anhielt, ist noch schwerer zu finden. Die MHRA erklärte 2024, ihre öffentlichen Profile ließen sich nach Alter, Geschlecht, Jahr und Schweregrad filtern. Keiner dieser Filter erfasst es.

Was hat die Öffentlichkeit dem britischen Gutachten mitgeteilt?

Die MHRA bat außerdem alle, die Erfahrungen mit Isotretinoin hatten, ihr zu schreiben, von November 2020 bis Februar 2021. Sie erhielt 710 vollständige Antworten, die meisten von Menschen, die es genommen hatten.

Die Meinungen gingen in beide Richtungen. Die Hälfte derer, die eine Meinung äußerten, war nur positiv über Isotretinoin. „Es hat meinen Alltag viel besser gemacht“, schrieb eine Person. „Auch wenn es einige Nebenwirkungen gab, halten mich diese nicht davon ab, aus dem Haus zu gehen, die Akne schon.“

Andere beschrieben sexuelle Probleme, die nach dem Absetzen noch da waren. Viele sagten, es sei ihnen zu peinlich gewesen, sie bei der Person anzusprechen, die das Mittel verschrieben hatte.

Die Fachleute gingen mit diesen Antworten vorsichtig um. Sie konnten nicht sagen, wie typisch die Menschen waren, die geschrieben hatten. Der Aufruf habe „möglicherweise Menschen mit besonders schlechten Erfahrungen oder festen Ansichten angezogen“, schrieben sie, und könne deshalb nicht zeigen, wie oft etwas vorkommt.

Was kann ich tun?

Wenn Sie als Journalistin oder Journalist darüber schreiben, nennen Sie zu einer Zahl das Datum, an dem Sie nachgesehen haben, und den Vorbehalt der MHRA. Die Fachleute stellten 2023 fest, dass sexuelle Nebenwirkungen nicht häufig gemeldet wurden, warnten aber vor einer wahrscheinlich „erheblichen Untererfassung“, „weil diese Themen so heikel sind“. Die MHRA bietet an, alle zu beraten, die Yellow-Card-Daten veröffentlichen, und Entwürfe zu kommentieren.

Wenn Sie selbst Isotretinoin genommen haben, zeigt unsere Schritt-für-Schritt-Anleitung, was Sie in eine Meldung schreiben. Diese Medikamente helfen vielen Menschen. Wenn Sie Nebenwirkungen haben, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wie es weitergeht.

Video abspielen: Yellow Card - What happens after you report

Melden Sie es: Das hilft allen

Was Ihre Ärztin oder Ihr Arzt notiert, hilft Ihnen. Eine Meldung an die Arzneimittelbehörde hilft allen anderen: So fallen Muster auf.

• Kein Beweis nötig. Ein Verdacht genügt, auch Jahre nach dem Absetzen.
• Wo: in Deutschland beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), im Vereinigten Königreich über das Yellow-Card-System, in den USA über MedWatch.
• Die richtigen Worte. Für PAS gibt es noch keinen MedDRA-Begriff. Nennen Sie deshalb jedes Symptom und schreiben Sie, dass es nach dem Absetzen angehalten hat.

Unsere Anleitung zum Melden zeigt Ihnen, wie es geht

Was wird sonst noch oft gefragt?

Haben sich die Meldungen seit den Regeln von 2023 verändert? Bei Meldungen zur Sexualfunktion sah die MHRA keinen Trend, schrieb sie in ihrer Folgeprüfung (auf Englisch) vom Januar 2026. Meldungen über psychische Nebenwirkungen waren zurückgegangen. Wie jede Zahl kann das nicht zeigen, ob die Nebenwirkungen selbst häufiger oder seltener wurden.

Kann ich die Daten selbst nachsehen? Ja. Suchen Sie in der Liste der Profile (auf Englisch) der MHRA nach Isotretinoin. Unsere Anleitung Yellow Card: Daten zu einem Medikament finden erklärt jeden Reiter.

Kann ich die MHRA nach einer Zahl fragen? Ja, mit einer Anfrage nach dem britischen Informationsfreiheitsgesetz (Freedom of Information). Steht die Antwort schon in den öffentlichen Profilen, verweist die MHRA womöglich einfach dorthin, wie in einer Antwort von 2024.

Video abspielen: Isotretinoin Impact Review information session, 22. Januar 2026

Die Person, die schrieb, ihre Nebenwirkungen seien „nicht abgeklungen“, ist eine Zeile in einem Regierungsbericht. Wenn Sie PAS haben, ergänzt Ihre eigene Meldung die Aufzeichnungen.

Quellen

1. MHRA, Interactive Drug Analysis Profile: isotretinoin (auf Englisch), Yellow-Card-Website, gelesen am 6. November 2026. Reiter „Overview“: „Gesamtzahl der Meldungen 3.723“, Meldungen, die „von Patientinnen und Patienten, der Öffentlichkeit, Gesundheitsfachleuten, Pharmaunternehmen oder anderen Behörden bei der MHRA eingereicht“ wurden. Reiter „Yellow Card Overview“, nur direkt bei der MHRA eingegangene Meldungen: 2.626. „Total Reaction Profile“: ein Filter nach „System Organ Class“ (Organsystemklasse). Die Hinweise unten auf jeder Seite: „Dass eine Meldung über eine Nebenwirkung vorliegt, bedeutet nicht unbedingt, dass das Arzneimittel oder der Impfstoff die Reaktion verursacht hat.“ Außerdem: „Es ist nicht möglich, die Sicherheit verschiedener Arzneimittel oder Impfstoffe durch einen Vergleich der in den Berichten genannten Zahlen zu vergleichen.“ Und: „Wenn Sie vorhaben, Informationen auf Grundlage von Yellow-Card-Daten zu veröffentlichen, berät Sie die MHRA gern.“ Und: „Die MHRA gibt auch gern vor der Veröffentlichung Rückmeldung zu Manuskripten.“ Die Summen ändern sich, wenn Meldungen eingehen und überarbeitet werden.
2. Commission on Human Medicines, Report of the Isotretinoin Expert Working Group (auf Englisch), 26. April 2023, veröffentlicht von der MHRA. Abschnitt 5.3: „insgesamt 184 Yellow-Card-Meldungen zu Isotretinoin, die zum Stichtag 20. Mai 2021 einen oder mehrere Begriffe zu sexuellen Nebenwirkungen enthielten“; 80 % männlich, 19 % weiblich. Abschnitt 5.3.2: „Die Dosis von Isotretinoin wurde nicht immer angegeben“. Abschnitt 5.3.3: die meisten „enthielten keine Angaben zu Begleiterkrankungen oder Begleitmedikation“. Abschnitt 5.3.4.1: 93 Meldungen über Erektionsstörungen; „Soweit Angaben gemacht wurden, berichtete die Hälfte der Männer, dass ihre Erektionsstörung nicht aufhörte, als sie Isotretinoin absetzten. Es gibt Berichte über Männer, bei denen diese Symptome bis zu 24 Jahre anhielten“ (Tabelle 4, 27 Männer mit Angabe der Dauer). Abschnitt 5.3.4.2: 74 Meldungen zur Libido; „Etwa die Hälfte der Patientinnen und Patienten, die eine verminderte Libido meldeten, gab an, dass sie sich nach dem Absetzen von Isotretinoin nicht besserte“, bei manchen „bis zu 25 Jahre“. Abschnitte 5.3.4.3.1 bis 5.3.4.3.3: Scheidentrockenheit, verminderte Empfindung im Genitalbereich, Orgasmusstörungen. Abschnitt 5.6: „angesichts dessen, wie heikel diese Themen sind, wahrscheinlich eine erhebliche Untererfassung“. Abschnitt 8.1: Daten „nicht ausreichend, um ursächliche Zusammenhänge festzustellen“, und „ein Zusammenhang kann nicht ausgeschlossen werden“. Abschnitt 2.2: Der öffentliche Aufruf lief vom 10. November 2020 bis 16. Februar 2021. Abschnitt 5.2 zitiert beide hier verwendeten Kommentare, jeweils mit dem Vermerk „über den Aufruf eingegangener Kommentar“. Vielen „war es zu peinlich, ihre sexuellen Probleme dort anzusprechen, wo ihnen das Mittel verschrieben wurde“. Abschnitt 4.1: Von 659 Antworten mit einer Meinung „äußerten 50 % nur positive Ansichten“. Anhang 1: „Insgesamt gingen 710 vollständige Antworten ein.“ Davon äußerten 659 eine Meinung, 51 baten nur um Neuigkeiten. 471 hatten Isotretinoin erhalten, und auch Antworten von außerhalb des Vereinigten Königreichs wurden angenommen. Der Aufruf habe „möglicherweise Menschen mit besonders schlechten Erfahrungen oder festen Ansichten angezogen, sodass sich die Häufigkeit von Risiken und Nutzen nicht schätzen ließ“.
3. Roaccutane 10 mg und 20 mg Weichkapseln, Packungsbeilage (auf Englisch), Electronic Medicines Compendium (EMC 100633), zuletzt überarbeitet im April 2026, gelesen am 6. November 2026. Abschnitt 2: „Es wurde über langanhaltende sexuelle Probleme berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Behandlung mit Isotretinoin angehalten haben.“
4. MHRA, Isotretinoin (Roaccutane▼): introduction of new safety measures (auf Englisch), Drug Safety Update Band 17, Ausgabe 3, 31. Oktober 2023, gelesen am 6. November 2026. Neue Warnhinweise zu „Nebenwirkungen auf die psychische Gesundheit und die Sexualfunktion“ in der Produktinformation. „Alle vermuteten Nebenwirkungen, einschließlich sexueller und psychiatrischer Nebenwirkungen, sollten über das Yellow-Card-System gemeldet werden“. Das schließt „frühere Erfahrungen mit Nebenwirkungen“ ein. Wer meldet, soll Einzelheiten angeben, „besonders wenn eine Nebenwirkung nach Ende der Behandlung anhielt oder begann“.
5. MHRA, Antwort auf FOI 24/168 (auf Englisch), 18. März 2024. Die meisten angefragten Informationen seien „bereits öffentlich verfügbar“, nämlich in den Profilen. Die Profile lassen sich filtern nach „Alter (10-Jahres-Gruppen), Geschlecht, Art der Anwendung, Schweregrad der Meldung, Eingangsjahr und Quelle der Meldung“. „Die Wahrscheinlichkeit, bei der Einnahme eines Arzneimittels eine Nebenwirkung zu erleiden, lässt sich aus den Daten nicht schätzen … weil wir nur begrenzte Informationen darüber haben, wie viele Menschen das Arzneimittel ohne Reaktion eingenommen haben.“
6. MHRA, Antwort auf FOI 23/952 (auf Englisch), auf eine Anfrage vom 5. Dezember 2023. „Der MHRA liegen keine Informationen über die Zahl der Menschen vor, denen im Vereinigten Königreich Isotretinoin verschrieben wird“. Yellow-Card-Zahlen „können nicht verwendet werden, um die Häufigkeit einer Reaktion zu bestimmen oder das Sicherheitsprofil verschiedener Arzneimittel zu vergleichen“.
7. MHRA, Review of the impact of recommendations for the prescribing of isotretinoin (auf Englisch), Public Assessment Report, 22. Januar 2026 (PDF, auf Englisch), gelesen am 6. November 2026. Abschnitt 4.3.1: „Bei den Yellow-Card-Meldungen zu psychischer Gesundheit, Sexualfunktion und Schwangerschaft wurden keine Trends beobachtet“. Die Ausnahme: „die Gesamtzahl der Meldungen über psychische Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Isotretinoin, die zurückgegangen ist“. Tabelle 2 zählt Meldungen nach Jahr, 2019 bis August 2024, getrennt für „Psychiatric disorders“ und „Reproductive system and breast disorders“. Anhang B führt „Libido decreased“, „Loss of libido“ und „Anorgasmia“ unter den psychiatrischen Erkrankungen und „Erectile dysfunction“ unter den Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse.
8. Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (auf Englisch). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Von einem Expertengremium vorgeschlagene Kriterien, keine offizielle Diagnose. Abschnitt 6: Zu den Folgen von Isotretinoin, die „unabhängig von sexuellen Schwierigkeiten auftreten können“, gehören „kognitive Beeinträchtigung“, „Hautveränderungen“, „Gelenkveränderungen“, „Darmveränderungen“, „Depression“ und „Suizidalität“. Gelesen am 6. November 2026.
9. MedDRA-Begriffe, wie sie in unseren Daten zum Melden aufgeführt sind: Post-SSRI sexual dysfunction (10086208) und Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (10082430). Für anhaltende Folgen nach Isotretinoin gibt es keinen Begriff.
10. Moral Medicine, He Took Accutane at 17. His Life Never Returned to Normal. (auf Englisch), Interview mit Elliot, 28. Januar 2025 (der Titel stammt vom Kanal). Unsere Seite spielt 37:56 bis 39:10. „13 Jahre später fülle ich in meinem Fall Kästchen aus, in die ich immer nur eine Sache auf einmal eintragen kann“ bei 38:08. Zitiert nach den automatischen Untertiteln von YouTube, die Sprecher nicht kennzeichnen; wir zitieren nur Sätze, bei denen klar ist, wer spricht (Elliot bestätigt bei 1:11:19, dass das Absetzen 13 Jahre her ist).
11. MHRA, Yellow Card - What happens after you report (auf Englisch), November 2024.
12. MHRA, Isotretinoin Impact Review information session (auf Englisch), am 22. Januar 2026. Unsere Seite spielt 6:29 bis 7:31: „Wir haben uns auch die Daten aus dem Yellow-Card-System angesehen, ebenso die Fachliteratur“ (6:58), abgeglichen mit den Untertiteln der MHRA.

Quellen geprüft am 6. November 2026. KI-gestütztes Schreiben und Prüfen, keine klinische Prüfung. Alle Zitate wurden aus dem Englischen übersetzt.