PSSD की चेतावनी: MHRA, EMA और FDA क्या कहते हैं

2019 से ब्रिटेन और यूरोपीय संघ (EU) में SSRI और SNRI एंटीडिप्रेसेंट (डिप्रेशन की दवा) के लीफ़लेट चेतावनी देते हैं कि दवा बंद करने के बाद भी यौन समस्याएँ बनी रह सकती हैं। मरीज़ इसे पोस्ट-SSRI सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन (PSSD) कहते हैं, और अमेरिका के दवा नियामक FDA ने अभी तक ऐसी चेतावनी पर फ़ैसला नहीं किया है।

यह चेतावनी दवा के पैकेट में रखे लीफ़लेट में पहले से है, इसलिए आप इसे अपने डॉक्टर को दिखा सकते हैं। 2025 में ब्रिटेन की सरकार ने कहा कि उसने विशेषज्ञों का एक समूह बनाया है। इसका एक मकसद “मौजूदा चेतावनियों के बारे में लगातार बनी हुई जागरूकता की कमी” (अंग्रेज़ी में) को लेकर उठी चिंताओं से निपटना था।

रॉय वेली (Roy Whaley) ने बीस-बाईस साल की उम्र में कुछ समय के लिए सिटालोप्राम (citalopram) ली थी, जो एक SSRI दवा है। सोलह साल बाद उन्होंने The New York Times (अंग्रेज़ी में) को बताया कि उनका लिंग अब भी लगभग ऐसा लगता है, जैसे उसमें सुन्न करने वाला इंजेक्शन लगा दिया गया हो। 2009 के उनके मेडिकल रिकॉर्ड के एक नोट में लिखा था कि सिटालोप्राम के इसकी वजह होने की संभावना “बेहद कम” है।

रॉय मरीज़ों के एक समूह, PSSD Network, से जुड़े हैं। उन्होंने कहा, “हमें लगता है कि हमारी बहुत अनदेखी हुई है।”

PSSD के बारे में ब्रिटेन का लीफ़लेट क्या कहता है?

लीफ़लेट कहता है कि यौन साइड इफ़ेक्ट कभी-कभी दवा बंद करने के बाद भी बने रहे हैं। ब्रिटेन में Cipralex का लीफ़लेट (अंग्रेज़ी में) यह बात एक लाइन में कहता है। Cipralex, एस्सिटालोप्राम (escitalopram; भारत में Nexito) का एक ब्रांड है। लाइन यह है: “कुछ मामलों में, ये लक्षण इलाज बंद करने के बाद भी बने रहे हैं।”

यह लाइन यूरोप से आई। 2019 में यूरोपीय संघ के दवा नियामक ने SSRI या SNRI बेचने वाली हर कंपनी से इसे जोड़ने को कहा (अंग्रेज़ी में), और ब्रिटेन ने भी यही बदलाव किया (अंग्रेज़ी में)। EU ने जिन प्रमाणों को देखा, उनमें सोशल मीडिया पर लोगों की लिखी बातें भी शामिल थीं।

लीफ़लेट में PSSD नाम नहीं है, और न ही यह बताया गया है कि ऐसा कितनी बार होता है।

वीडियो चलाएँ: Antidepressants: Should we talk about side-effects? - BBC News

क्या MHRA, PSSD के बारे में कुछ कर रहा है?

हाँ। ब्रिटेन के दवा नियामक MHRA को सलाह देने वाले विशेषज्ञों के एक समूह ने 28 एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के लीफ़लेट की समीक्षा की है। यह समीक्षा तब शुरू हुई, जब मरीज़ों और उनके परिवारों ने कहा कि लीफ़लेट उन यौन समस्याओं को साफ़ तौर पर नहीं समझाते, जो दवा बंद करने के बाद भी बनी रह सकती हैं।

यह समीक्षा 2025 के आखिर में पूरी हुई (अंग्रेज़ी में)। इसमें सलाह दी गई कि कुछ एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के लीफ़लेट अपडेट किए जाएँ, ताकि उनमें मरीज़ों की बताई बातें और लंबे समय तक रहने वाली यौन समस्याओं पर नए प्रमाण बेहतर ढंग से दिखें।

MHRA कहता है कि वह अंतिम बदलाव “जितनी जल्दी हो सके” सामने रखेगा। जहाँ तक हम पता लगा पाए हैं, ये बदलाव अभी तक प्रकाशित नहीं हुए हैं।

क्या FDA, PSSD की चेतावनी देता है?

हर SSRI और SNRI पर नहीं। फ़्लुओक्सेटीन (fluoxetine; Prozac, भारत में Fludac) के अमेरिकी लेबल में इसका ज़िक्र है, लेकिन FDA ने पूरे समूह के लिए यह चेतावनी लगाने को नहीं कहा है।

2018 में डॉक्टरों और शोधकर्ताओं के एक समूह ने एक औपचारिक याचिका में FDA से यह चेतावनी जोड़ने को कहा (अंग्रेज़ी में)। FDA ने अब तक फ़ैसला नहीं किया है।

2024 में उनमें से एक ने अमेरिका की एक अदालत से कहा कि वह FDA को फ़ैसला करने का आदेश दे (अंग्रेज़ी में)। 2025 में एक जज ने चेतावनी के सवाल पर कोई फ़ैसला दिए बिना मामला खारिज कर दिया।

मार्च 2026 में FDA ने याचिका दायर करने वालों की बात सुनने के लिए एक बैठक की (अंग्रेज़ी में)। उसने अपनी कोई राय नहीं दी, और उसका कहना है कि जवाब तय होने पर वह उसे सार्वजनिक करेगा।

अगर लगे कि मुझे PSSD है, तो मैं क्या करूँ?

ये दवाएँ बहुत-से लोगों की मदद करती हैं। अगर आपको साइड इफ़ेक्ट हो रहे हैं, तो आगे क्या करना है, यह फ़ैसला आपका और दवा लिखने वाले डॉक्टर का है। दवा एकदम से बंद न करें।

कई लोग बताते हैं कि उनकी बात को गंभीरता से लिए जाने में समय लगा। लीफ़लेट की वह लाइन अपने डॉक्टर के पास ले जाएँ। आप डॉक्टर की सहमति के बिना भी इसकी रिपोर्ट कर सकते हैं।

रिपोर्ट करें: इससे सबकी मदद होती है

डॉक्टर के रिकॉर्ड में दर्ज बात आपकी मदद करती है। दवा नियामक को भेजी गई रिपोर्ट बाकी सबकी मदद करती है: इसी से पैटर्न पकड़ में आते हैं।

• कोई सबूत नहीं चाहिए। शक होना ही काफ़ी है, दवा बंद करने के सालों बाद भी।
• कहाँ: भारत में PvPI (भारतीय भेषज सतर्कता कार्यक्रम) को, उसकी हेल्पलाइन 1800-180-3024 या ADR PvPI 2.0 ऐप से। ब्रिटेन में Yellow Card योजना, और अमेरिका में MedWatch।
• सही शब्द इस्तेमाल करें। अगर दवा बंद करने के बाद भी लक्षण बने रहे, तो अंग्रेज़ी में Post-SSRI sexual dysfunction (MedDRA 10086208) लिखें। MedDRA का कोई हिंदी संस्करण नहीं है, पर कोड हर भाषा में एक ही है।

हमारी रिपोर्ट करने की गाइड हर कदम समझाती है

वीडियो चलाएँ: What is the Yellow Card Scheme? - Medicine Safety Week 2021

लोग और क्या पूछते हैं?

किन एंटीडिप्रेसेंट दवाओं पर यह चेतावनी है? EU के 2019 के फ़ैसले में इन SSRI (सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर) दवाओं के नाम थे: सिटालोप्राम, एस्सिटालोप्राम, फ़्लुओक्सेटीन, फ़्लुवोक्सामीन (fluvoxamine), पैरॉक्सेटीन (paroxetine; भारत में Paxidep) और सर्ट्रालीन। इसमें इन SNRI (सेरोटोनिन-नॉरएड्रेनालाईन रीअपटेक इनहिबिटर) दवाओं के नाम भी थे: ड्यूलोक्सेटीन (duloxetine; भारत में Duzela), वेनलाफ़ैक्सीन (venlafaxine; भारत में Venlor), डेसवेनलाफ़ैक्सीन (desvenlafaxine) और मिल्नासिप्रान (milnacipran)। ब्रांड के नाम हर देश में अलग होते हैं। अगर आपकी दवा का नाम इसमें नहीं है, तो पैकेट में रखा लीफ़लेट देखें या अपने फ़ार्मासिस्ट से पूछें।

PSSD कितने समय तक रह सकता है? ऑस्ट्रेलिया का दवा नियामक कहता है कि इसके असर “हफ़्तों से लेकर सालों तक बने रह सकते हैं” (अंग्रेज़ी में), और कनाडा के स्वास्थ्य विभाग Health Canada ने 2021 में लगभग यही कहा था। कुछ लोगों में यह दवा बंद करने के बाद सालों तक रहा है। अभी कोई नहीं जानता कि किन लोगों पर इसका असर होगा, या यह कम होगा या नहीं।

PSSD कितना आम है? किसी ने नहीं मापा कि यह कितनी बार होता है। ऑस्ट्रेलिया का दवा नियामक कहता है कि ऐसे मामलों की रिपोर्ट शायद कम होती है, इसलिए जिन मामलों के बारे में वह जानता है, वे पूरी तस्वीर का सिर्फ़ एक हिस्सा हैं। इसीलिए हर रिपोर्ट मायने रखती है, आखिरी गोली के सालों बाद भी।

रॉय ने The New York Times को बताया कि अब उनके डॉक्टर उन पर यकीन करते हैं, कुछ हद तक यूरोपीय दवा नियामकों के बयान की वजह से। यही चेतावनी आपके लीफ़लेट में भी है, इसलिए अगर आपको लगता है कि आपको PSSD है, तो अगली बार डॉक्टर के पास जाते समय इसे साथ ले जाएँ।

स्रोत

1. European Medicines Agency, PRAC। Recommendations on signals adopted at the 13-16 May 2019 PRAC meeting (अंग्रेज़ी में), EMA/PRAC/265212/2019, 16 मई 2019 को मंज़ूर; और new product information wording (अंग्रेज़ी में), EMA/PRAC/265221/2019। जिन प्रमाणों की जाँच हुई: EudraVigilance, छपा हुआ शोध, सोशल मीडिया और कंपनियों की अपनी समग्र समीक्षाएँ।
2. Cipralex (escitalopram) का मरीज़ों के लिए लीफ़लेट (patient leaflet) (अंग्रेज़ी में), ब्रिटेन, electronic medicines compendium, आखिरी संशोधन मई 2025, भाग 2।
3. ब्रिटेन की संसद, लिखित प्रश्न 50758 (अंग्रेज़ी में), सांसद जेन कर्कहैम (Jayne Kirkham) ने 7 मई 2025 को पूछा, और Department of Health and Social Care की ओर से सांसद कैरिन स्मिथ (Karin Smyth) ने 13 मई 2025 को जवाब दिया। MHRA ने 2019 में सभी SSRI दवाओं की आधिकारिक जानकारी (product information) अपडेट की; Commission on Human Medicines का एक Expert Working Group बनाया गया।
4. MHRA, Patient and family experiences inform antidepressant safety information review (अंग्रेज़ी में), 1 दिसंबर 2025।
5. Therapeutic Goods Administration, ऑस्ट्रेलिया, Updated warnings about persistent sexual dysfunction for antidepressants (अंग्रेज़ी में), 23 मई 2024।
6. Health Canada, SSRI, SNRI और बने रहने वाले सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन पर सुरक्षा समीक्षा का सार, जनवरी 2021 (“शायद हफ़्तों से लेकर सालों तक”), जैसा RxISK (अंग्रेज़ी में) ने 18 जनवरी 2021 को बताया, और जैसा Healy और Mangin ने बताया (स्रोत 7)।
7. Healy D, Mangin D. Post-SSRI sexual dysfunction: barriers to quantifying incidence and prevalence (अंग्रेज़ी में)। Epidemiology and Psychiatric Sciences 2024;33:e40।
8. Healy D और 21 सह-हस्ताक्षरकर्ता। Citizen petition: sexual side effects of SSRIs and SNRIs (अंग्रेज़ी में), तारीख 23 अप्रैल 2018। Int J Risk Saf Med 2018;29(3-4):135-147। FDA का डॉकेट FDA-2018-P-1846 (अंग्रेज़ी में): 7 नवंबर 2018 को अंतरिम जवाब, उसके बाद से कोई फ़ैसला नहीं। RxISK के अनुसार यह याचिका EMA के पास भी दायर की गई थी।
9. Public Citizen, FDA sued over inaction on citizen petition (अंग्रेज़ी में), 20 मई 2024, और Csoka v. FDA (अंग्रेज़ी में): 31 मार्च 2025 को अदालत ने FDA की अर्ज़ी मान ली और मामला खारिज कर दिया, क्योंकि याचिकाकर्ता का मुकदमा करने का कानूनी आधार (standing) नहीं माना गया।
10. US Food and Drug Administration, SSRI और SNRI पर याचिका देने वालों के साथ हुई बैठक का ब्योरा (अंग्रेज़ी में), 23 मार्च 2026, डॉकेट में 24 अप्रैल 2026 को डाला गया।
11. अमेरिका में Prozac (fluoxetine) का लेबल, DailyMed (अंग्रेज़ी में): “फ़्लुओक्सेटीन का इलाज बंद करने के बाद सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन के लक्षण कभी-कभी बने रहते हैं।” FDA ने हर SSRI और SNRI पर चेतावनी लगाने को नहीं कहा है।
12. Ghorayshi A. After antidepressants, a loss of sexuality (अंग्रेज़ी में)। The New York Times, 9 नवंबर 2023।
13. वीडियो: BBC News, Antidepressants: should we talk about side-effects? (अंग्रेज़ी में), 11 अगस्त 2023; NHS Black Country, What is the Yellow Card Scheme? (अंग्रेज़ी में), Medicine Safety Week, नवंबर 2021।

सभी उद्धरणों का अंग्रेज़ी से हिंदी में अनुवाद किया गया है।