लीफ़लेट में “आम” का मतलब: 10 में से 1 तक

ब्रिटेन के लीफ़लेट में “आम” (common) का मतलब है कि साइड इफ़ेक्ट 10 में से 1 व्यक्ति तक को हो सकता है, यानी ज़्यादातर को नहीं। “अज्ञात दर” (not known) का मतलब कोई संख्या न होना है, दुर्लभ होना नहीं।

संख्या का न होना खासकर उन यौन समस्याओं में अहम है, जो SSRI एंटीडिप्रेसेंट (जैसे सर्ट्रालीन; sertraline, भारत में Serta, Daxid), बाल झड़ने की दवा फ़िनास्टेराइड (finasteride; भारत में Finpecia, Finax) या गंभीर मुँहासों की दवा आइसोट्रेटिनॉइन (isotretinoin; भारत में Isotroin, Sotret) बंद करने के बाद बनी रह सकती हैं। इन्हें पोस्ट-SSRI सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन (PSSD), पोस्ट-फ़िनास्टेराइड सिंड्रोम (PFS) और पोस्ट-Accutane सिंड्रोम (PAS) कहते हैं। किसी भी लीफ़लेट में यह नहीं लिखा कि ये कितनी बार बने रहते हैं।

ये तीनों सिर्फ़ यौन समस्याएँ नहीं हैं, भले ही नाम से ऐसा लगे। डॉक्टरों और शोधकर्ताओं के 2022 में प्रस्तावित मानदंड (अंग्रेज़ी में) PSSD के केंद्र में जननांगों की संवेदना का ऐसा बदलाव रखते हैं, जो बना रहता है, जैसे सुन्नपन। उनमें भावनात्मक सुन्नपन (भावनाएँ फीकी पड़ जाना) और ध्यान लगाने व याददाश्त की दिक्कतें भी गिनाई गई हैं। PFS और PAS में डिप्रेशन बिना किसी यौन समस्या के भी हो सकता है।

सुमैर 21 साल के थे और अमेरिका में छात्र थे, जब एक ऑनलाइन क्लिनिक ने पतले होते बालों के लिए उन्हें सिर की त्वचा पर लगाने वाली फ़िनास्टेराइड लिखी। यहाँ वे बताते हैं कि शुरू करने से पहले उन्हें क्या बताया गया था।

वीडियो चलाएँ: फ़िनास्टेराइड शुरू करने से पहले सुमैर को क्या बताया गया (अंश)

“साइड इफ़ेक्ट बहुत दुर्लभ होते हैं,” उन्हें यही सुनना याद है। उन्होंने इसे चार बार लगाया। कुछ महीने बाद उन्होंने जननांगों में सुन्नपन, कामेच्छा का पूरी तरह न होना, और याददाश्त व ध्यान की दिक्कतें बताईं। संगीत से अब, उनके शब्दों में, “बिल्कुल कुछ नहीं होता”। उनकी कहानी हमारी साइट पर है।

लीफ़लेट में “आम” और “दुर्लभ” का क्या मतलब है?

हर शब्द संख्याओं की एक तय श्रेणी दिखाता है, जो उसके बगल में कोष्ठक में छपी होती है। यह पैमाना 2009 की एक EU गाइडलाइन से आता है, और ब्रिटेन के लीफ़लेट आज भी इसे इस्तेमाल करते हैं। संख्याएँ दवा के अध्ययनों से आती हैं, ज़्यादातर क्लिनिकल ट्रायल से।

ब्रिटेन के लीफ़लेट के शब्द

बहुत आम

“आम” से ज़्यादा बार

आम

10 में से 1 तक

कम आम

100 में से 1 तक

दुर्लभ

1,000 में से 1 तक

बहुत दुर्लभ

“दुर्लभ” से कम बारसंख्या वाली आखिरी श्रेणी।

अज्ञात दर

कोई संख्या नहींइसका “उपलब्ध डेटा से अनुमान नहीं लगाया जा सकता”।

अध्ययनों (अंग्रेज़ी में) में पाया गया है कि लोग इन शब्दों का मतलब असल से कहीं ज़्यादा संभावना समझ लेते हैं। लीड्स के एक अध्ययन (अंग्रेज़ी में) में कोलेस्ट्रॉल की दवा लेने वाले लोगों को बताया गया कि कब्ज़ एक “आम” साइड इफ़ेक्ट है। औसतन उन्होंने अंदाज़ा लगाया कि यह लगभग एक-तिहाई लोगों को होता है। इस शब्द के पीछे की संख्या 100 में से 3 से कम थी।

यह शब्द बस इतना बताता है कि उन अध्ययनों में कोई चीज़ कितनी बार सामने आई। यह नहीं बता सकता कि आपके साथ क्या होगा, या दवा बंद करने के बाद लोगों के साथ क्या हुआ।

लीफ़लेट में “अज्ञात दर” (frequency not known) का क्या मतलब है?

इसका मतलब है कि उपलब्ध डेटा से कोई संख्या निकालना किसी के लिए संभव नहीं। कुछ लीफ़लेट में “frequency unknown” या “unknown frequency” लिखा होता है, जिसका मतलब यही है।

ये अक्सर ऐसे साइड इफ़ेक्ट होते हैं, जिनकी पहली रिपोर्ट दवा बाज़ार में आने के बाद आई। कोई नहीं जानता कि कितने लोगों ने दवा ली और कुछ रिपोर्ट नहीं किया, इसलिए रिपोर्टों से यह पता नहीं चल सकता कि ऐसा कितनी बार होता है।

EU की गाइडलाइन कहती है कि ऐसी रिपोर्टों से श्रेणी तय नहीं की जानी चाहिए। इसलिए “अज्ञात दर” गिनती में एक खाली जगह है। इसमें ऐसा साइड इफ़ेक्ट भी हो सकता है जो आगे चलकर दुर्लभ निकले, और ऐसा भी जो न निकले।

क्या लीफ़लेट बताता है कि दवा बंद करने के बाद असर कितनी बार बना रहता है?

नहीं। ब्रिटेन के जिन लीफ़लेट को हमने पढ़ा, उनमें से किसी में यह संख्या नहीं है कि कोई समस्या कितनी बार बनी रहती है। हर लीफ़लेट चेतावनी को अलग जगह रखता है।

• फ़िनास्टेराइड (Propecia): इरेक्शन, कामेच्छा और स्खलन की समस्याएँ दवा लेते समय “कम आम” हैं। अगर यही तीनों समस्याएँ “इलाज बंद करने के बाद” भी बनी रहें, यानी दवा रोकने के बाद, तो वे “अज्ञात दर” श्रेणी में हैं। सिर्फ़ यही लीफ़लेट बनी रहने वाली समस्याओं को अलग से गिनाता है।
• सर्ट्रालीन (Lustral): सेक्शन 2, यानी शुरू करने से पहले पढ़ा जाने वाला हिस्सा, कहता है कि यौन लक्षण कुछ मामलों में “इलाज बंद करने के बाद भी बने रहे हैं”। इसके साथ कोई श्रेणी नहीं दी गई है।
• आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane): सेक्शन 2 दवा बंद करने के बाद “लंबे समय तक रहने वाली यौन समस्याओं” की चेतावनी देता है, बिना किसी श्रेणी के। सेक्शन 4, यानी साइड इफ़ेक्ट की सूची, इन समस्याओं को खुद “अज्ञात दर” में रखता है।
• ड्यूटास्टेराइड (dutasteride; Avodart, भारत में Dutas), प्रोस्टेट की एक दवा जो फ़िनास्टेराइड की तरह काम करती है: इरेक्शन, कामेच्छा और स्खलन की समस्याएँ “आम” हैं, और हर एक के आगे लिखा है “Avodart लेना बंद करने के बाद भी यह जारी रह सकता है”।

इस खाली जगह का एक हिस्सा इस बात से आता है कि ट्रायल कैसे चलाए जाते हैं। 2022 के मानदंडों के पीछे के डॉक्टर और शोधकर्ता कहते हैं कि यौन साइड इफ़ेक्ट ठीक हुए या नहीं, यह देखने के लिए ट्रायल में “नियमित रूप से फ़ॉलो-अप शामिल नहीं होता”। ट्रायल क्या दिखा सकते हैं और क्या नहीं, इस पर हमारा पेज दवा के ट्रायल और लंबे समय के साइड इफ़ेक्ट और बताता है।

आप क्या कर सकते हैं?

ये दवाएँ बहुत-से लोगों की मदद करती हैं। अगर आपको साइड इफ़ेक्ट हो रहे हैं, तो आगे क्या करना है, यह फ़ैसला आपका और दवा लिखने वाले डॉक्टर का है। अगर आप एंटीडिप्रेसेंट ले रहे हैं, तो उसे एकदम से बंद न करें। फ़िनास्टेराइड और आइसोट्रेटिनॉइन के लिए वही करें जो लीफ़लेट कहता है।

बहुत-से लोग कहते हैं कि उनकी बात को गंभीरता से लेने में समय लगा। लीफ़लेट साथ ले जाएँ। डॉक्टर के सहमत हुए बिना भी आप रिपोर्ट कर सकते हैं। यौन साइड इफ़ेक्ट कर सकने वाली दवाओं पर हमारा पेज दिखाता है कि हर लीफ़लेट चेतावनी को कहाँ रखता है।

रिपोर्ट करें: इससे सबकी मदद होती है

डॉक्टर के रिकॉर्ड में दर्ज बात आपकी मदद करती है। दवा नियामक को भेजी गई रिपोर्ट बाकी सबकी मदद करती है: इसी से पैटर्न पकड़ में आते हैं।

• कोई सबूत नहीं चाहिए। शक होना ही काफ़ी है, दवा बंद करने के सालों बाद भी।
• कहाँ: भारत में PvPI (भारतीय भेषज सतर्कता कार्यक्रम) को, उसकी हेल्पलाइन 1800-180-3024 या ADR PvPI 2.0 ऐप से। ब्रिटेन में साइड इफ़ेक्ट रिपोर्ट करने की व्यवस्था Yellow Card योजना है, और अमेरिका में MedWatch।
• सही शब्द इस्तेमाल करें। SSRI या SNRI एंटीडिप्रेसेंट के लिए अंग्रेज़ी में Post-SSRI sexual dysfunction (MedDRA 10086208) लिखें। फ़िनास्टेराइड के लिए Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (MedDRA 10082430) लिखें। PAS के लिए अभी कोई शब्द नहीं है, इसलिए लिखें कि आइसोट्रेटिनॉइन बंद करने के बाद भी लक्षण बने रहे। MedDRA का कोई हिंदी संस्करण नहीं है, पर कोड हर भाषा में एक ही है।

हमारी रिपोर्ट करने की गाइड हर कदम समझाती है

वीडियो चलाएँ: Yellow Card योजना क्या है (Medicine Safety Week 2021)

लोग और क्या पूछते हैं?

क्या “दुर्लभ” का मतलब है कि मेरे साथ ऐसा नहीं होगा? नहीं। यह शब्द लोगों के एक समूह के बारे में बताता है, आपके बारे में नहीं। किसी समस्या को दुर्लभ तब भी कहा जा सकता है, जब अध्ययनों में किसी को वह हुई ही न हो। तब EU की गाइडलाइन श्रेणी इस आधार पर तय करती है कि कितने लोग शामिल थे। कई हज़ार लोगों के साथ वह “दुर्लभ” में गिनी जाती है।

क्या यह श्रेणी सिर्फ़ उन साइड इफ़ेक्ट को गिनती है जो दवा की वजह से हुए? नहीं। यह अध्ययनों में उन सभी को गिनती है जिन्हें दवा लेते समय वह समस्या हुई, उन्हें भी जिन्हें वह वैसे भी हो सकती थी। गाइडलाइन यही सीधी गिनती माँगती है, जिसमें प्लेसीबो (बिना दवा वाली नकली गोली) से कोई तुलना नहीं होती।

अगर मेरा साइड इफ़ेक्ट लीफ़लेट में नहीं लिखा है तो? फिर भी अपने डॉक्टर या फ़ार्मासिस्ट को बताएँ: हमने जितने लीफ़लेट पढ़े, सब “इस लीफ़लेट में न लिखे किसी भी संभावित साइड इफ़ेक्ट” के बारे में बताने को कहते हैं। पढ़ें कि चेतावनियाँ लीफ़लेट तक कैसे पहुँचती हैं, और PSSD, PFS और PAS के बारे में अब तक क्या पता है।

सुमैर को बताया गया था कि साइड इफ़ेक्ट बहुत दुर्लभ हैं। अगर किसी दवा को बंद करने के बाद से आपके साथ कुछ बना हुआ है, तो रिपोर्ट करें, आपके लीफ़लेट में चाहे जो शब्द लिखा हो।

स्रोत

1. यूरोपीय आयोग, A guideline on summary of product characteristics (SmPC) (अंग्रेज़ी में), संशोधन 2, सितंबर 2009, सेक्शन 4.8। तय पैमाना: बहुत आम ≥1/10; आम ≥1/100 से <1/10; कम आम ≥1/1,000 से <1/100; दुर्लभ ≥1/10,000 से <1/1,000; बहुत दुर्लभ <1/10,000। “असाधारण मामलों में, अगर उपलब्ध डेटा से यह अनुमान नहीं लगाया जा सकता कि कोई साइड इफ़ेक्ट कितनी बार होता है, तो एक अतिरिक्त श्रेणी ‘अज्ञात दर’ (not known) इस्तेमाल की जा सकती है”, जिसे इस तरह समझाया गया है: “अज्ञात दर (उपलब्ध डेटा से अनुमान नहीं लगाया जा सकता)”। कितनी बार होता है, यह “कच्ची घटना-दर के रूप में दिखाया जाना चाहिए (प्लेसीबो या किसी और तुलना समूह के मुकाबले अंतर या सापेक्ष जोखिम के रूप में नहीं)”। “बिना माँगे आने वाली (spontaneous) रिपोर्टिंग प्रणाली की रिपोर्ट-दरों पर आधारित आँकड़ों से श्रेणी तय नहीं की जानी चाहिए।” जो प्रतिक्रिया ट्रायल में कभी नहीं दिखी, उसकी श्रेणी ट्रायल में शामिल कुल लोगों की संख्या से तय होती है (गाइडलाइन का उदाहरण: 3,600 लोगों में नहीं दिखी, तो “दुर्लभ”)।
2. Propecia 1 mg film-coated tablets, मरीज़ों के लिए लीफ़लेट (अंग्रेज़ी में), Electronic Medicines Compendium (EMC 2194), ब्रिटेन, आखिरी संशोधन मई 2026 में। सेक्शन 4: कम आम (100 में से 1 व्यक्ति तक को हो सकता है), इरेक्शन की समस्या, सेक्स की इच्छा में कमी, स्खलन की समस्या; “अज्ञात दर” (“Frequency unknown”), “इलाज बंद करने के बाद इरेक्शन में लगातार दिक्कत”, “इलाज बंद करने के बाद सेक्स की इच्छा में लगातार कमी”, “इलाज बंद करने के बाद स्खलन में लगातार समस्याएँ”।
3. Lustral (sertraline) 50 mg and 100 mg tablets, मरीज़ों के लिए लीफ़लेट (अंग्रेज़ी में), EMC 2835, ब्रिटेन, आखिरी संशोधन दिसंबर 2025 में। सेक्शन 2, “यौन समस्याएँ”: “कुछ मामलों में ये लक्षण इलाज बंद करने के बाद भी बने रहे हैं।” सेक्शन 4: स्खलन न होना बहुत आम; यौन रुचि में कमी और इरेक्शन की समस्या आम; “अज्ञात दर: उपलब्ध डेटा से यह अनुमान नहीं लगाया जा सकता कि कितनी बार होता है” (“Not known”)।
4. Roaccutane (isotretinoin), मरीज़ों के लिए लीफ़लेट (अंग्रेज़ी में), EMC 100633, ब्रिटेन, आखिरी संशोधन अप्रैल 2026 में। सेक्शन 2: “लंबे समय तक रहने वाली यौन समस्याओं की रिपोर्टें आई हैं, जिनमें आइसोट्रेटिनॉइन का इलाज बंद करने के बाद भी लक्षण बने रहे।” सेक्शन 4, “अज्ञात दर: (उपलब्ध डेटा से यह अनुमान नहीं लगाया जा सकता कि कितनी बार होता है)” (“Unknown frequency”): इरेक्शन की समस्या, कामेच्छा में कमी, योनि में सूखापन, ऑर्गेज़्म में दिक्कत, जननांगों में संवेदना कम होना।
5. Avodart (dutasteride) 0.5 mg soft capsules, मरीज़ों के लिए लीफ़लेट (अंग्रेज़ी में), EMC 6758, ब्रिटेन, आखिरी संशोधन मार्च 2026 में। आम (Avodart लेने वाले 10 में से 1 पुरुष तक को हो सकता है): इरेक्शन की समस्या, कामेच्छा में कमी, स्खलन में दिक्कत, हर एक के आगे “Avodart लेना बंद करने के बाद भी यह जारी रह सकता है”।
6. Healy D, Bahrick A, Bak M और सहयोगी। Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (अंग्रेज़ी में)। Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76। प्रस्तावित मानदंड, विशेषज्ञों की सहमति से बने। इन बीमारियों की घटना “अज्ञात है”। क्लिनिकल ट्रायल में “यौन साइड इफ़ेक्ट के ठीक होने का आकलन करने के लिए नियमित रूप से फ़ॉलो-अप शामिल नहीं होता”। PSSD के सहायक लक्षणों में भावनात्मक सुन्नपन और संज्ञानात्मक क्षमता (cognitive) में कमी शामिल हैं; फ़िनास्टेराइड और आइसोट्रेटिनॉइन में संज्ञानात्मक क्षमता में कमी और डिप्रेशन “किसी भी यौन दिक्कत से अलग भी हो सकते हैं”।
7. Tarchi L, Merola GP, Baccaredda-Boy O और सहयोगी। Selective serotonin reuptake inhibitors, post-treatment sexual dysfunction and persistent genital arousal disorder: a systematic review (अंग्रेज़ी में)। Pharmacoepidemiol Drug Saf 2023;32(10):1053-67। “प्रसार का भरोसेमंद अनुमान निकालना संभव नहीं था।” सार (abstract) के रूप में पढ़ा गया।
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9. Moral Medicine, Just 4 Doses of Topical Finasteride Changed His Life (अंग्रेज़ी में), सुमैर का इंटरव्यू, 6 अप्रैल 2023 (शीर्षक चैनल का है)। हमारे पेज पर 3:09 से 3:56 तक चलता है। उन्हें क्या बताया गया: साइड इफ़ेक्ट “बहुत दुर्लभ” हैं और दवा बंद करने पर चले जाने चाहिए (3:10 से 3:22)। चार बार लगाना (3:37)। फ़िल्माते समय के लक्षण, लगभग साढ़े चार महीने बाद, जिनमें सुन्नपन, कामेच्छा का न होना, याददाश्त और ध्यान की दिक्कतें, और संगीत जिससे उन्हें “बिल्कुल कुछ नहीं होता” (8:09 से 9:52)। उद्धरण YouTube के कैप्शन से हैं।
10. NHS Black Country, What is the Yellow Card Scheme? (अंग्रेज़ी में), Medicine Safety Week, 4 नवंबर 2021। सिर्फ़ पृष्ठभूमि के लिए।

स्रोत 27 अक्टूबर 2026 को जाँचे गए। लेखन और समीक्षा में AI की मदद ली गई, यह क्लिनिकल समीक्षा नहीं है।

सभी उद्धरणों का अंग्रेज़ी से हिंदी में अनुवाद किया गया है।