Ensayos clínicos de PSSD: ¿puedo participar ya?

En octubre de 2026 no hemos encontrado ningún estudio sobre la disfunción sexual post-ISRS (PSSD) en el que usted pueda participar hoy. La PSSD puede aparecer después de un antidepresivo ISRS, como la sertralina, y continuar después de la última pastilla. El estudio más cercano, DAWN, en Australia, se está preparando para aceptar voluntarios. Ya puede apuntar su nombre.

Si tiene PSSD, quizá quiera ayudar a descubrir qué la causa. Antes de dar sus datos, compruebe que el estudio está realmente abierto. Algunos son todavía solo proyectos. Otros ya se han cerrado.

La PSSD es más que un problema sexual, aunque el nombre lo sugiera. En 2022, médicos e investigadores propusieron una lista de criterios para reconocerla (en inglés). En su centro hay un cambio duradero en la sensibilidad genital, como el entumecimiento. La lista incluye además embotamiento emocional, problemas de concentración y memoria, y cambios en otros sentidos. El prospecto británico de Cipralex (escitalopram) dice que, en algunos casos, los problemas sexuales «han continuado después de interrumpir el tratamiento» (en inglés).

A Rosie le apareció la PSSD tras tomar Lexapro (escitalopram). Cuando Moral Medicine la entrevistó, en julio de 2024, era presidenta de PSSD Network, la organización benéfica australiana que ahora ayuda a financiar DAWN. En este fragmento cuenta cómo es vivir con PSSD.

Reproducir vídeo: entrevista con Rosie, presidenta de PSSD Network

¿Hay algún estudio sobre la PSSD en el que pueda participar ahora?

Todavía no, por lo que hemos podido comprobar. Revisamos cada uno en su propia página el 27 de octubre de 2026:

• DAWN, Melbourne, Australia: aún no acepta voluntarios, pero su lista de inscripción está abierta.
• ClinicalTrials.gov: no figura ningún estudio sobre la PSSD.
• Una encuesta en línea de la Queen’s University, Canadá, 2023: ya no aparece en la lista de estudios del laboratorio.
• Un pequeño estudio de EE. UU. que analizó anticuerpos en sangre: dejó de aceptar a más personas (en inglés) en mayo de 2026.

Por internet todavía circulan convocatorias antiguas, algunas de 2023. Antes de responder, compruebe la fecha y pregunte si sigue abierta.

¿Qué es el estudio DAWN y quién puede participar?

DAWN quiere averiguar qué ocurre en el cuerpo de una persona con PSSD. Lo dirige el Florey Institute of Neuroscience and Mental Health de Melbourne, junto con PSSD Network.

Participar supondrá una visita de una hora y media aproximadamente en Melbourne. El equipo tiene previsto (en inglés) medir cuánta sensibilidad ha perdido su piel, hacerle preguntas y una exploración, y tomarle sangre y otras muestras. Nuestra página sobre los estudios de sensibilidad en la PSSD explica cómo midió el entumecimiento un equipo de Londres.

DAWN espera reunir dos grupos de unas 125 personas. El primero lo forman personas cuyo entumecimiento genital dura tres meses o más después de dejar un ISRS o un antidepresivo similar. El segundo, para comparar, lo forman personas sin PSSD de la misma edad, sexo y zona. También pueden apuntarse amistades y familiares. Sin suficientes personas en este grupo, dice PSSD Network, el estudio no puede salir adelante.

Todo lo que sabemos de DAWN procede de PSSD Network, que ayuda a financiarlo. En la web del Florey no hemos encontrado ninguna página sobre él.

Dónde está el estudio DAWN, octubre de 2026

Hecho

Primera fase financiadaEl dinero de PSSD Network, igualado por el Florey.

Ahora

Aprobaciones en cursoContratos, controles de seguridad y la aprobación de un comité ético para los cambios.

Después

Se invita a voluntariosPrimero, personas de Australia. Aún no se ha anunciado la fecha de inicio.

Más adelante

Visitas en MelbourneDe una hora y media aproximadamente cada una.

¿Cómo sé si un estudio sobre la PSSD es seguro?

Pregunte quién lo organiza y si lo ha aprobado un comité de ética de la investigación. Es un grupo independiente que revisa un estudio antes de que empiece. En el Reino Unido, toda investigación médica con personas necesita antes esa aprobación, según el NHS (en inglés), y se puede abandonar en cualquier momento sin dar explicaciones.

Una lista de inscripción no es el estudio en sí.

¿Cómo me enteraré de nuevos estudios sobre la PSSD?

A menudo, a través de grupos de pacientes y de webs públicas que listan estudios. Un estudio británico de 2026 sobre cómo es vivir con PSSD (en inglés) encontró a sus voluntarios a través de un grupo de pacientes del Reino Unido. Nuestra página sobre los grupos de apoyo PSSD recoge dónde encontrarlos.

En ClinicalTrials.gov, busque «post-SSRI sexual dysfunction». «PSSD» a secas muestra estudios sobre psoriasis, que comparten las letras. En el Reino Unido, el NHS remite a Be Part of Research (en inglés), una lista de estudios británicos. Revise ambos cada pocos meses.

La investigación no se ha parado mientras se preparan los estudios. En abril de 2026, un especialista estadounidense en vejiga y salud sexual, el doctor Kenneth Peters, reunió a investigadores. Trabajan en la PSSD y en otras dos enfermedades parecidas, vinculadas a la finasterida, un medicamento contra la caída del pelo, y a la isotretinoína, un medicamento contra el acné.

Su encuesta anónima sobre las tres reunió más de 1.100 respuestas en pocas semanas, nos contó. Es contexto, no un estudio en el que se pueda participar.

Reproducir vídeo: el doctor Kenneth Peters sobre lo que harán los investigadores

Nuestro registro de pacientes es la forma que tenemos de mantenernos en contacto con usted. No es un estudio y nunca compartimos sus datos.

Los antidepresivos ayudan a muchas personas. Si tiene efectos secundarios, es una decisión que le corresponde a usted y a quien le receta el medicamento. No lo deje de golpe.

Notifíquelo: ayuda a todo el mundo

Que su médico o médica lo anote le ayuda a usted. Una notificación a la agencia del medicamento ayuda al resto: así es como se detectan los patrones.

• No hace falta demostrarlo. Basta con una sospecha, aunque hayan pasado años desde que lo dejó.
• Dónde: en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de notificaRAM (notificaram.es). En el Reino Unido, el sistema Yellow Card (en inglés); en EE. UU., MedWatch. Nuestra guía para notificar la PSSD al sistema Yellow Card muestra cada paso.
• Use las palabras adecuadas. Si los síntomas continuaron después de dejarlo, escriba Disfunción sexual post-ISRS (MedDRA 10086208; en inglés, Post-SSRI sexual dysfunction).

Nuestra guía para notificar efectos adversos le explica cómo hacerlo

¿Qué más pregunta la gente?

¿Puedo participar en DAWN si no vivo en Australia? Puede apuntar su nombre desde cualquier lugar, dice PSSD Network. Se preguntará primero a las personas de Australia. Podría abrirse fuera del país si necesita más gente. Nada lo garantiza.

¿Por qué hay tan pocos estudios sobre la PSSD? La PSSD es difícil de estudiar, escribieron en 2024 dos de los médicos (en inglés) que propusieron los criterios de 2022. No es ético dar un antidepresivo a unas personas solo para ver a quién le sale la PSSD. Los ensayos de las farmacéuticas rara vez siguen a las personas después de que dejan el medicamento, y algunos cuestionarios estándar no preguntan por la sensibilidad genital.

¿Hay ensayos de tratamientos para la PSSD? En octubre de 2026 no encontramos en ClinicalTrials.gov ningún ensayo de un tratamiento para la PSSD. Si alguien le ofrece un tratamiento presentándolo como un estudio, haga las cinco preguntas de arriba y hable con su médico o médica. Nuestra página sobre si la PSSD desaparece trata la recuperación.

Para enterarse de cuándo abre DAWN, añada su nombre al formulario de inscripción (en inglés) de PSSD Network. Es una lista, no el estudio, así que, si el equipo se pone en contacto con usted, vuelva a hacer las cinco preguntas. Una amistad o una pareja sin PSSD también puede apuntarse, para el grupo de comparación.

Fuentes

1. PSSD Network, actualización trimestral de septiembre de 2026 (en inglés), 30 de septiembre de 2026. Antes de recoger datos, DAWN estaba «ultimando tres trámites administrativos y regulatorios» (gobernanza clínica, contratos y una «enmienda ética» para los cambios en el estudio). La fase 1 la financia PSSD Network, con una aportación igual del Florey. Objetivo: 125 pacientes con PSSD y 125 controles emparejados, «no es un mínimo estricto». Aquí PSSD significa entumecimiento genital que dura 3 meses o más después de dejar un antidepresivo serotoninérgico. Los controles se emparejan por edad, sexo y región y se evalúan al mismo tiempo. Primero, personas de Australia; el estudio podría ampliarse. Cualquiera puede inscribirse en la base de datos de investigación. «Sin suficientes controles emparejados, el estudio no puede salir adelante.» PSSD Network cofinancia el estudio, por lo que no es una fuente independiente. No se encontró ninguna página del Florey sobre DAWN.
2. PSSD Network, actualización de mitad de año de junio de 2026 (en inglés), 30 de junio de 2026. Visita prevista de 1,5 horas en el Florey Genetics Clinic, Parkville, Melbourne. Incluye una evaluación del entumecimiento de la piel, cuestionarios, una exploración clínica y la toma de sangre y otras muestras. Se anima a amigos y familiares a participar como controles.
3. PSSD Network, formulario de inscripción de participantes en la investigación (en inglés), abierto el 27 de octubre de 2026. Una base de datos «de participantes con PSSD y controles emparejados para su uso en futuras investigaciones»; los controles pueden ser «un amigo, un familiar o una pareja». El reclutamiento está «limitado a participantes australianos»; los demás «serán contactados si esto se amplía a nivel global».
4. ClinicalTrials.gov, búsqueda de post-SSRI sexual dysfunction (en inglés), Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU., consultada el 27 de octubre de 2026. También se buscó «PSSD» con «antidepressant», «enduring sexual dysfunction» y «persistent sexual dysfunction». Ningún estudio sobre la PSSD en la lista.
5. Queen’s University Sexual Health Research Laboratory, página para participar (en inglés), abierta el 27 de octubre de 2026: el cuestionario en línea sobre la PSSD de 2023 (anunciado por RxISK el 23 de febrero de 2023) ya no figura.
6. INIDA Research Fund, PSSD GPCR autoantibody study (en inglés), estudio piloto de la Universidad de Oklahoma. Actualización del 6 de mayo de 2026: no se aceptan nuevos participantes.
7. Healy D, Bahrick A, Bak M y colaboradores. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en inglés). Int J Risk Saf Med 2022;33(1):65-76. Criterios propuestos. Sección 3: «Un cambio duradero en la sensibilidad somática (táctil) o erógena (sexual) de los genitales después de terminar el tratamiento». Síntomas auxiliares: «embotamiento emocional», «otros problemas sensoriales que afectan a la piel, el olfato, el gusto o la vista», «deterioro cognitivo». También: «Se desconoce la incidencia de estos cuadros.»
8. Lundbeck Limited. Cipralex (escitalopram) patient information leaflet (en inglés), Electronic Medicines Compendium, prospecto revisado en mayo de 2025. Sección 2: «En algunos casos, estos síntomas han continuado después de interrumpir el tratamiento.» Es el prospecto del Reino Unido.
9. Healy D, Mangin D. Post-SSRI sexual dysfunction: barriers to quantifying incidence and prevalence (en inglés). Epidemiol Psychiatr Sci 2024;33:e40. La investigación «sigue siendo escasa por la dificultad de diseñar un método adecuado». Un ensayo aleatorizado «sería poco ético». Los estudios de las empresas «no suelen incluir un seguimiento para comprobar los efectos secundarios duraderos». Algunos cuestionarios validados «no incluyen preguntas sobre la sensibilidad genital».
10. Brugi S, Budd B, Mackie C, Fish S. “It’s taken away the most fundamental things about being human”: the lived experience and impact of post-SSRI sexual dysfunction (en inglés). Int J Qual Stud Health Well-being 2026;21(1):2717470. University of East Anglia; diez entrevistas; captación «a través de la UK PSSD Association».
11. NHS, Clinical trials (en inglés), página revisada por última vez el 22 de diciembre de 2022. Orientación del Reino Unido. La investigación con personas «primero debe ser aprobada por un comité de ética de la investigación independiente». Se puede «abandonar en cualquier momento sin dar explicaciones». Cita el sitio Be Part of Research, con investigaciones «de varios registros británicos distintos».
12. SIDEfxHUB, Interview with Dr Kenneth Peters (en inglés), abril de 2026. Nuestro artículo: Kenneth Peters y el primer congreso sobre PFS, PSSD y PAS. La encuesta abarcó «las tres enfermedades», se «difundió a través de las redes sociales y de grupos de defensa de los pacientes» y reunió «más de 1.100 respuestas» en pocas semanas.
13. Moral Medicine, Interview with PSSD Network President Rosie (en inglés), 9 de julio de 2024.
14. Término MedDRA Disfunción sexual post-ISRS (en inglés, Post-SSRI sexual dysfunction), código 10086208 (versión 28.0).

Fuentes comprobadas el 27 de octubre de 2026. Redacción y revisión asistidas por IA, no revisión clínica. Todas las citas se han traducido del inglés.