Finasterida e suicídio: EMA investiga e pode proibir na UE

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) abriu uma revisão detalhada da finasterida para avaliar a ligação entre o uso do remédio e o comportamento suicida, incluindo ideação suicida, tentativas e mortes por suicídio. Conduzida pelo comitê de segurança da EMA (PRAC), a investigação vai durar cinco meses, avaliar todos os dados disponíveis e pode levar a mudanças de bula, suspensão de venda ou retirada do mercado na UE.

A finasterida, receitada com frequência para queda de cabelo e aumento da próstata, é de fato perigosa, e cresce a evidência de que ela pode desencadear efeitos graves e duradouros na saúde mental e no funcionamento do corpo. Algumas pessoas que tomam o remédio relatam a síndrome pós-finasterida (PFS), um quadro incapacitante que pode causar comprometimento cognitivo, ansiedade intensa, disfunção sexual e efeitos colaterais físicos que persistem muito depois de o remédio ser interrompido. O caráter quase sempre irreversível desses sintomas acendeu o alerta nas comunidades médica e regulatória.

“A PFS provavelmente representa tipos de dano epigenético iatrogênico nunca vistos na história humana. No plano individual, as consequências são catastróficas, e pode haver também efeitos no plano populacional. Ampliar o nosso conhecimento e a nossa compreensão desses transtornos, cada vez mais prevalentes, é fundamental.”

- Antonei Csoka, biogerontologista e professor associado do Departamento de Anatomia da Howard University

A investigação da EMA sobre o comportamento suicida é um passo importante e necessário, mas é problemático que o escopo da revisão se limite tanto a suicídios e ideação suicida. O impacto da finasterida vai muito além da saúde mental: atinge vários sistemas do corpo e gera uma série de sintomas persistentes, muitas vezes devastadores. A capacidade do remédio de desregular a saúde hormonal, neurológica e sexual está bem documentada, e restringir a investigação ao comportamento suicida deixa de fora o quadro mais amplo e profundamente preocupante do dano que a finasterida pode causar ao corpo humano. Consideramos muito preocupante que toda a extensão desse dano siga sem exame nesta revisão, porque uma ação abrangente é essencial para garantir a segurança das pessoas afetadas.

Mais de 200 empresas que vendem finasterida e dutasterida na Europa precisam enviar informações sobre os riscos de comportamento suicida até dezembro de 2024. Alertas recentes de agências reguladoras do Reino Unido, do Canadá e do Japão aumentaram a atenção sobre os efeitos colaterais psiquiátricos do remédio.

As recomendações da EMA, previstas para fevereiro de 2025, podem ter implicações importantes e reduzir a disponibilidade da finasterida em 30 países europeus. Essa revisão é um avanço relevante para pacientes com PFS no mundo todo. À medida que os órgãos reguladores reconhecem e investigam os riscos graves ligados à finasterida, acompanhamos um progresso essencial para quem sofre com esses efeitos. Trazendo essas questões à luz, nos aproximamos de um futuro em que os pacientes com PFS recebam o reconhecimento, o apoio e as medidas de segurança que merecem.

Sobre o SIDEfxHUB

O SIDEfxHUB se dedica a conscientizar sobre a síndrome pós-finasterida (PFS) e sobre os perigos dos inibidores da 5-alfa-redutase (5-ARI), como a finasterida. Trabalhamos sem descanso para informar o público, os profissionais de saúde e quem formula políticas sobre os efeitos graves e muitas vezes irreversíveis desses remédios, que podem incluir comprometimento cognitivo, ansiedade intensa e disfunção física. Com pesquisa, defesa dos direitos dos pacientes e iniciativas de apoio, queremos dar visibilidade aos riscos escondidos dos 5-ARI e cobrar mais reconhecimento, mais segurança para os pacientes e mudanças regulatórias essenciais. Nossa missão é garantir que as pessoas afetadas recebam o apoio e o reconhecimento que merecem.

Todas as citações foram traduzidas do inglês.