Finasterida y suicidio: la EMA abre una revisión

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado una revisión detallada de la finasterida para evaluar la relación entre su uso y la conducta suicida, incluidos los pensamientos suicidas, las tentativas y las muertes por suicidio. La revisión, de cinco meses y dirigida por el comité de seguridad de la EMA (PRAC), analizará todos los datos disponibles y podría llevar a cambios en la ficha técnica, a la suspensión de la comercialización o a la retirada del medicamento en la UE.

La finasterida, que se receta con frecuencia contra la caída del pelo y para la próstata agrandada, es de hecho peligrosa: cada vez hay más evidencia de que puede provocar efectos graves y duraderos sobre la salud mental y sobre el funcionamiento del cuerpo. Algunas personas que la toman refieren un síndrome post-finasterida (PFS), una enfermedad incapacitante que puede causar deterioro cognitivo, ansiedad intensa, disfunción sexual y efectos secundarios físicos que persisten mucho después de dejar el medicamento. Que estos síntomas sean casi siempre irreversibles ha hecho saltar las alarmas en el ámbito médico y en las agencias del medicamento.

«El PFS representa probablemente formas de daño epigenético iatrogénico nunca vistas en la historia de la humanidad. En el plano individual, las consecuencias son catastróficas, y podría haber además efectos en el conjunto de la población. Ampliar nuestro conocimiento y nuestra comprensión de estos trastornos, cada vez más frecuentes, es de la máxima importancia.»

- Dr. Antonei Csoka, biogerontólogo y profesor asociado del Departamento de Anatomía de la Universidad Howard

Que la EMA investigue la conducta suicida es un paso importante y necesario, pero resulta problemático que el alcance de la revisión se limite a los suicidios y a los pensamientos suicidas. El efecto de la finasterida va mucho más allá de la salud mental: afecta a numerosos sistemas del organismo y deja toda una serie de síntomas persistentes, a menudo devastadores. Está bien documentado que el medicamento puede alterar la salud hormonal, neurológica y sexual, y ceñir la investigación a la conducta suicida deja fuera el panorama más amplio, y profundamente preocupante, del daño que la finasterida puede causar en el cuerpo humano. Nos preocupa mucho que esta revisión no examine todo el alcance de ese daño, porque hace falta una actuación completa para garantizar la seguridad de las personas afectadas.

Más de 200 empresas que comercializan finasterida y dutasterida en Europa deben presentar información sobre los riesgos de conducta suicida antes de diciembre de 2024. Las advertencias recientes de las agencias del medicamento del Reino Unido, Canadá y Japón han puesto más el foco en los efectos secundarios psiquiátricos.

Las recomendaciones de la EMA, previstas para febrero de 2025, pueden tener consecuencias importantes y reducir la disponibilidad de la finasterida en 30 países europeos. Esta revisión es un avance real para los pacientes con PFS de todo el mundo. A medida que las agencias del medicamento reconocen e investigan los riesgos graves asociados a la finasterida, se abre paso un progreso esencial para quienes sufren sus efectos. Sacar estos problemas a la luz nos acerca a un futuro en el que los pacientes con PFS reciban el reconocimiento, el apoyo y las medidas de seguridad que merecen.

Sobre SIDEfxHUB

SIDEfxHUB se dedica a dar a conocer el síndrome post-finasterida (PFS) y los peligros de los inhibidores de la 5-alfa-reductasa (5AR) como la finasterida. Trabajamos sin descanso para informar a la población, a los profesionales sanitarios y a quienes deciden las políticas sobre los efectos graves, y a menudo irreversibles, de estos medicamentos, entre ellos el deterioro cognitivo, la ansiedad intensa y la disfunción física. A través de la investigación, la reivindicación y las iniciativas de apoyo a pacientes, queremos sacar a la luz los riesgos ocultos de los 5AR y reivindicar más reconocimiento, más seguridad para los pacientes y los cambios normativos imprescindibles. Nuestra misión es que las personas afectadas reciban el apoyo y la visibilidad que merecen.

Todas las citas se han traducido del inglés.