EMA की जाँच: finasteride और आत्महत्या का जोखिम, EU में रोक?

अपडेट, सितंबर 2026: यह समीक्षा 2025 में खत्म हुई। इसके बाद रोक नहीं लगी, बल्कि चेतावनियाँ सख्त की गईं और एक मरीज़ कार्ड (patient card) शुरू किया गया, जैसा कि फ़िनास्टेराइड पर MHRA, EMA और FDA की चेतावनियाँ में बताया गया है।

यूरोपीय संघ (EU) की दवा एजेंसी European Medicines Agency (EMA) ने फ़िनास्टेराइड (finasteride; भारत में Finpecia और Finax नाम से मिलती है) की विस्तृत समीक्षा शुरू की है। इसमें जाँचा जा रहा है कि इस दवा के इस्तेमाल और आत्महत्या के विचारों और व्यवहार के बीच क्या संबंध है, जिनमें आत्महत्या के विचार, आत्महत्या की कोशिश और आत्महत्या से हुई मौतें शामिल हैं। पाँच महीने की यह जाँच Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC, EMA की सुरक्षा समिति) के नेतृत्व में हो रही है। इसमें सारे उपलब्ध डेटा का मूल्यांकन होगा, और इसके नतीजे में EU में दवा के लेबल बदल सकते हैं, बिक्री रोकी जा सकती है, या दवा बाज़ार से हटाई जा सकती है।

फ़िनास्टेराइड आम तौर पर बालों के झड़ने और बढ़े हुए प्रोस्टेट के लिए लिखी जाती है, लेकिन असल में यह खतरनाक है। बढ़ते प्रमाण दिखाते हैं कि यह मानसिक स्वास्थ्य और शरीर के कामकाज पर गंभीर और लंबे समय तक रहने वाले असर डाल सकती है। दवा लेने वाले कुछ लोग बताते हैं कि उन्हें पोस्ट-फ़िनास्टेराइड सिंड्रोम (PFS) हुआ है। यह इंसान को बहुत कमज़ोर कर देने वाली बीमारी है। इसमें सोचने-समझने की क्षमता में कमी, गंभीर एंग्ज़ायटी (लगातार घबराहट और बेचैनी), सेक्शुअल डिस्फ़ंक्शन और ऐसे शारीरिक साइड इफ़ेक्ट हो सकते हैं, जो दवा बंद करने के बहुत बाद तक बने रहते हैं। इन लक्षणों के लगभग हमेशा स्थायी होने से डॉक्टरों और दवा नियामकों के बीच चिंता बढ़ी है।

“ज़्यादा संभावना यही है कि PFS दवा या इलाज से पैदा हुए (iatrogenic) एपिजेनेटिक नुकसान के ऐसे रूपों को दिखाता है, जो मानव इतिहास में पहले कभी नहीं देखे गए। एक व्यक्ति के स्तर पर इसके नतीजे विनाशकारी हैं, और पूरी आबादी के स्तर पर भी इसके असर हो सकते हैं। बढ़ती जा रही इन बीमारियों के बारे में अपनी जानकारी और समझ बढ़ाना सबसे ज़रूरी है।”

- डॉ. एंटोनी चोका (Antonei Csoka), बायोजेरोंटोलॉजिस्ट (उम्र बढ़ने के जीवविज्ञान के विशेषज्ञ) और Howard University के एनाटॉमी विभाग में एसोसिएट प्रोफ़ेसर

आत्महत्या के जोखिम पर EMA की जाँच एक अहम और ज़रूरी कदम है, लेकिन यह समस्या की बात है कि इस समीक्षा का दायरा सिर्फ़ आत्महत्या और आत्महत्या के विचारों तक इतना सीमित है। फ़िनास्टेराइड का असर मानसिक स्वास्थ्य से कहीं आगे तक जाता है। यह शरीर के कई तंत्रों को प्रभावित करती है, और इससे कई तरह के ऐसे लक्षण होते हैं, जो बने रहते हैं और अक्सर विनाशकारी होते हैं। हार्मोन, तंत्रिका तंत्र और यौन सेहत को बिगाड़ने की इस दवा की क्षमता अच्छी तरह दर्ज है। जाँच को सिर्फ़ आत्महत्या के जोखिम तक सीमित रखने से नुकसान की वह बड़ी और गहरी चिंता वाली तस्वीर नज़रअंदाज़ हो जाती है, जो फ़िनास्टेराइड इंसानी शरीर को पहुँचा सकती है। हमें यह बहुत चिंताजनक लगता है कि इस जाँच में फ़िनास्टेराइड से होने वाले नुकसान की पूरी हद नहीं जाँची जा रही, क्योंकि प्रभावित लोगों की सुरक्षा के लिए व्यापक कार्रवाई बहुत ज़रूरी है।

यूरोप में फ़िनास्टेराइड और ड्यूटास्टेराइड (dutasteride; भारत में Dutas नाम से मिलती है) बेचने वाली 200 से ज़्यादा कंपनियों को दिसंबर 2024 तक आत्महत्या के जोखिम के बारे में जानकारी देनी होगी। ब्रिटेन, कनाडा और जापान के दवा नियामकों की हाल की चेतावनियों से दवा के मानसिक स्वास्थ्य से जुड़े साइड इफ़ेक्ट पर ध्यान बढ़ा है।

EMA की सिफ़ारिशें फ़रवरी 2025 में आने की उम्मीद है। इनके बड़े असर हो सकते हैं, और 30 यूरोपीय देशों में फ़िनास्टेराइड का मिलना कम हो सकता है। यह समीक्षा दुनिया भर के PFS मरीज़ों के लिए आगे की ओर एक अहम कदम है। जैसे-जैसे दवा नियामक फ़िनास्टेराइड से जुड़े गंभीर जोखिमों को मान रहे हैं और उनकी जाँच कर रहे हैं, हम इसके असर झेल रहे लोगों के लिए ज़रूरी प्रगति देख रहे हैं। इन मुद्दों को सामने लाकर हम ऐसे भविष्य के करीब पहुँच रहे हैं, जहाँ PFS के मरीज़ों को वह मान्यता, मदद और सुरक्षा मिले, जिसके वे हकदार हैं।

SIDEfxHUB के बारे में

SIDEfxHUB पोस्ट-फ़िनास्टेराइड सिंड्रोम (PFS) और फ़िनास्टेराइड जैसे 5-अल्फ़ा रिडक्टेस (5AR) इनहिबिटर के खतरों के बारे में जागरूकता फैलाने का काम करता है। हम आम लोगों, डॉक्टरों और दूसरे स्वास्थ्यकर्मियों, और नीति बनाने वालों को इन दवाओं के गंभीर और अक्सर स्थायी असर के बारे में बताने के लिए लगातार काम करते हैं। इन असर में सोचने-समझने की क्षमता में कमी, गंभीर एंग्ज़ायटी और शरीर के कामकाज में गड़बड़ी शामिल हो सकती है। अपने शोध, मरीज़ों की बात रखने के काम और मरीज़ों की मदद के ज़रिए हम 5AR इनहिबिटर के अनदेखे जोखिमों को सामने लाना चाहते हैं। हम ज़्यादा मान्यता, मरीज़ों की बेहतर सुरक्षा और नियमों में ज़रूरी बदलावों की ज़रूरत पर ज़ोर देते हैं। हमारा मकसद यह पक्का करना है कि प्रभावित लोगों को वह मदद और जागरूकता मिले, जिसके वे हकदार हैं।

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