Finastéride et idées suicidaires : le réexamen de l’EMA

Le finastéride et votre moral vous inquiètent ? En mai 2025, l’Agence européenne des médicaments a confirmé les idées suicidaires comme effet secondaire des comprimés de finastéride. Elle a aussi décidé que les boîtes du comprimé à 1 mg contre la chute de cheveux devraient comporter une carte patient.

Si vous traversez un moment difficile : le 3114, numéro national de prévention du suicide, est joignable gratuitement, 24 h/24 et 7 j/7 ; SOS Amitié répond au 09 72 39 40 50. En danger immédiat, appelez le 15 (SAMU) ou le 112.

Chez certaines personnes, les troubles ont continué après l’arrêt des comprimés. On parle alors de syndrome post-finastéride (PFS).

Nous avons rendu compte de ce réexamen à son ouverture, en octobre 2024. Maintenant qu’il est terminé, qu’a-t-il décidé, et qu’a-t-il laissé de côté ?

Pourquoi l’UE a-t-elle réexaminé le finastéride ?

L’agence française du médicament l’a demandé. Le réexamen a débuté le 3 octobre 2024 et portait sur le risque d’idées et de comportements suicidaires avec deux médicaments qui agissent de la même façon.

Le finastéride existe en comprimés à 1 mg contre la chute de cheveux, en spray cutané contre la chute de cheveux, et en comprimés à 5 mg contre l’hypertrophie de la prostate. Le dutastéride est une capsule contre l’hypertrophie de la prostate.

Le travail a été mené par le comité de sécurité de l’Agence européenne des médicaments (EMA) (en anglais). Il a examiné des essais cliniques, des études publiées et des signalements d’effets secondaires suspectés. Des patients, des proches et des associations de patients ont aussi transmis leur expérience.

Qu’a conclu le réexamen ?

Le 8 mai 2025, le comité a confirmé les idées suicidaires (en anglais) comme effet secondaire des comprimés de finastéride à 1 mg et à 5 mg. Les données ne permettent pas de savoir à quelle fréquence cela survient : elle est donc indiquée comme inconnue.

Le comité a recensé 325 signalements pertinents d’idées suicidaires dans la base européenne des effets secondaires, presque tous pour le finastéride. La plupart concernaient des personnes qui en prenaient contre la chute de cheveux.

Il n’a trouvé aucun lien avec le spray cutané de finastéride. Pour le dutastéride, il n’a pas pu en établir non plus. Comme le dutastéride agit de la même façon, sa notice mentionne désormais, par précaution, le risque possible de changements d’humeur, y compris d’idées suicidaires.

Le comité a également indiqué que, pour les deux médicaments, les bénéfices restent supérieurs aux risques, pour chacun des usages autorisés.

Qu’est-ce qui change dans la notice et dans la boîte ?

Le conseil de l’UE aux personnes qui prennent les comprimés à 1 mg est clair. Si votre humeur change, l’EMA dit : « arrêtez de prendre le finastéride et contactez votre médecin pour obtenir un avis médical dès que possible ».

La notice relie désormais aussi les effets secondaires sexuels à l’humeur. Une baisse du désir sexuel, des troubles de l’érection et des troubles de l’éjaculation « peuvent contribuer à des changements d’humeur, y compris des idées suicidaires », précise-t-elle. Toute personne concernée par ces troubles devrait contacter son médecin.

Les boîtes de comprimés à 1 mg doivent comporter une carte patient qui reprend les mêmes risques et la conduite à tenir.

Le groupe de coordination des médicaments de l’UE a soutenu ce conseil le 19 juin 2025. La Commission européenne l’a rendu juridiquement contraignant (en anglais) dans toute l’UE le 22 août 2025. Les médecins devraient aussi recevoir un courrier sur ces changements.

Qu’est-ce que le réexamen a laissé de côté ?

Il portait sur les idées et les comportements suicidaires. Le résumé public de l’EMA ne mentionne pas les troubles qui continuent après l’arrêt, ce que décrivent les personnes atteintes de PFS.

Le PFS ne se résume pas à un moral bas ou à la sexualité. Le groupe de médecins et de chercheurs qui a proposé des critères en 2022 (en anglais) cite des troubles cognitifs, une dépression et des idées suicidaires. Ceux-ci peuvent survenir avec ou sans troubles sexuels, écrivent ses auteurs.

La carte britannique va plus loin sur un point. Elle indique que des troubles sexuels ont été signalés, « qui dans certains cas ont continué après l’arrêt du traitement », comme l’explique notre article sur les mises en garde sur le finastéride.

Que pouvez-vous faire ?

Le finastéride aide beaucoup de personnes contre la chute de cheveux ou l’hypertrophie de la prostate. La notice dit d’arrêter et de consulter un médecin si votre humeur change. Pour le reste, la décision vous appartient, avec la personne qui vous prescrit le traitement.

Si le finastéride a touché votre moral, notre page sur les idées suicidaires avec la PSSD, le PFS et le PAS propose d’autres formes de soutien.

Signalez-le : cela aide tout le monde

Ce que votre médecin note dans votre dossier vous aide, vous. Un signalement à l’agence du médicament aide tous les autres : c’est ainsi que l’on repère les signaux.

• Pas besoin de prouver le lien. Le doute suffit, même des années après l’arrêt.
• Où : en France, à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), via le portail signalement.social-sante.gouv.fr ; au Royaume-Uni, le dispositif Yellow Card ; aux États-Unis, MedWatch.
• Employez les bons mots. Si les symptômes ont persisté après l’arrêt, écrivez Syndrome des inhibiteurs de la 5-alpha-reductase (MedDRA 10082430 ; en anglais : Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome).

Notre guide pour signaler des effets secondaires vous accompagne étape par étape

Des patients et des associations de patients ont transmis des éléments à ce réexamen. Un signalement sur vos propres symptômes s’ajoute au dossier que lira le prochain réexamen.

Toutes les citations ont été traduites de l’anglais.

Sources

1. Agence européenne des médicaments, Finasteride and dutasteride containing medicinal products: referral page (en anglais) : début le 3 octobre 2024, position du CMDh le 19 juin 2025, décision de la Commission le 22 août 2025.
2. Agence européenne des médicaments, Measures to minimise risk of suicidal thoughts with finasteride and dutasteride medicines (en anglais), EMA/142716/2025, 8 mai 2025.
3. Healy D, Bahrick A, Bak M et al. Diagnostic criteria for enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, finasteride and isotretinoin (en anglais). Int J Risk Saf Med. 2022;33(1):65-76 (section 5).
4. MHRA, Finasteride: review of safety data and expert advice on management of risks (en anglais), 29 avril 2024 (texte de la carte patient, annexe 1 du rapport complet).