Finastéride et suicide : l’EMA enquête, interdiction possible
L’EMA réexamine le lien entre finastéride et suicidalité, avec un possible changement de notice ou des restrictions. Conclusions attendues en février 2025.
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L’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé un réexamen détaillé du finastéride, portant sur le lien entre sa prise et la suicidalité : idées suicidaires, tentatives de suicide et suicides. Conduit par le comité de sécurité de l’EMA (PRAC), cet examen de cinq mois évaluera l’ensemble des données disponibles et pourrait conduire à une modification de la notice, à une suspension ou à un retrait du marché dans l’Union européenne.
Le finastéride, couramment prescrit contre la chute de cheveux et l’hypertrophie de la prostate, est en réalité dangereux : les données s’accumulent sur sa capacité à provoquer des effets graves et durables sur la santé mentale et sur le fonctionnement physique. Certaines personnes qui en prennent décrivent un syndrome post-finastéride (PFS), un tableau clinique invalidant qui peut associer troubles cognitifs, anxiété intense, dysfonction sexuelle et symptômes physiques persistant longtemps après l’arrêt du médicament. Le caractère presque toujours irréversible de ces symptômes a alerté les milieux médicaux et réglementaires.
« Le PFS représente probablement des formes de dommages épigénétiques iatrogènes jamais observées jusqu’ici dans l’histoire humaine. À l’échelle individuelle, les conséquences sont catastrophiques, et il pourrait y avoir des effets à l’échelle des populations. Mieux connaître et mieux comprendre ces troubles, de plus en plus fréquents, est primordial. »
- Dr Antonei Csoka, biogérontologue et professeur associé au département d’anatomie de l’université Howard
L’enquête de l’EMA sur la suicidalité est une étape importante et nécessaire, mais son périmètre, limité aux suicides et aux idées suicidaires, pose problème. Les effets du finastéride vont bien au-delà de la santé mentale : ils touchent de nombreux systèmes de l’organisme et entraînent tout un éventail de symptômes persistants, souvent dévastateurs. La capacité du médicament à perturber la santé hormonale, neurologique et sexuelle est bien documentée, et restreindre l’examen à la suicidalité laisse de côté un tableau de dommages bien plus large et très préoccupant, ceux que le finastéride peut infliger à l’organisme. Nous trouvons très inquiétant que l’étendue réelle des dommages causés par le finastéride reste hors du champ de cet examen, alors qu’une action complète est essentielle pour la sécurité des personnes concernées.
Plus de 200 entreprises qui commercialisent du finastéride et du dutastéride en Europe doivent transmettre leurs données sur les risques de suicidalité avant décembre 2024. Les avertissements récents des agences du médicament du Royaume-Uni, du Canada et du Japon ont renforcé l’attention portée aux effets psychiatriques du médicament.
Les recommandations de l’EMA, attendues en février 2025, pourraient avoir des conséquences importantes et réduire la disponibilité du finastéride dans 30 pays européens. Cet examen est une avancée réelle pour les personnes atteintes de PFS dans le monde entier. Quand les autorités reconnaissent et examinent les risques graves liés au finastéride, un progrès essentiel se fait pour celles qui en subissent les effets. En mettant ces questions en lumière, nous nous rapprochons d’un avenir où les personnes atteintes de PFS obtiendront la reconnaissance, le soutien et les mesures de sécurité qu’elles méritent.
À propos de SIDEfxHUB
SIDEfxHUB fait connaître le syndrome post-finastéride (PFS) et les dangers des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase (5-ARI) comme le finastéride. Nous travaillons sans relâche à informer le public, les professionnels de santé et les décideurs sur les effets graves, souvent irréversibles, de ces médicaments : troubles cognitifs, anxiété intense et troubles physiques. Par la recherche, le plaidoyer et le soutien aux patients, nous mettons en lumière les risques cachés des 5-ARI et demandons une meilleure reconnaissance, une plus grande sécurité pour les patients et des changements réglementaires indispensables. Notre mission est de faire en sorte que les personnes touchées reçoivent le soutien et l’attention qu’elles méritent.
Toutes les citations ont été traduites de l’anglais.