Finasteride ke side effects: FDA को रिपोर्ट
अमेरिका में finasteride के साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट आप MedWatch पर FDA को खुद कर सकते हैं। दवा बंद करने पर भी बने रहे, तो विवरण में बीमारी का नाम PFS लिखें।
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फ़िनास्टेराइड (finasteride; भारत में Finpecia और Finax) के साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट आप खुद FDA (अमेरिका का दवा नियामक) को उसके MedWatch फ़ॉर्म पर कर सकते हैं। अगर साइड इफ़ेक्ट दवा बंद करने के बाद भी बने रहे, तो अपने विवरण में बीमारी का नाम लिखें: पोस्ट-फ़िनास्टेराइड सिंड्रोम (PFS), जिसे दवा नियामकों का शब्दकोश Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome कहता है।
फ़ॉर्म में बीमारियों की ऐसी कोई सूची नहीं है, जिसमें से आप चुन सकें। FDA के कर्मचारी आपके लिखे को उसी शब्दकोश, MedDRA, के शब्दों में बदलते हैं, इसलिए आपके चुने हुए शब्द मायने रखते हैं।
3 लाइनों में पूरी बात
- Propecia के अमेरिकी लीफ़लेट (मरीज़ों के लिए, patient leaflet) में कामेच्छा में ऐसी कमी दर्ज है, “जो दवा बंद करने के बाद भी बनी रही”। उसमें यह भी लिखा है कि आप साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट FDA को कर सकते हैं: अमेरिकी लेबल (अंग्रेज़ी में)।
- फ़ार्मेसियाँ सिर की त्वचा के लिए जो फ़िनास्टेराइड बनाती हैं, उस पर FDA की 2025 की एक चेतावनी में 32 रिपोर्टें गिनी गईं। ज़्यादातर में कहा गया कि समस्याएँ दवा बंद करने के बाद भी बनी रहीं: FDA (अंग्रेज़ी में)।
- एक अध्ययन को FDA के डेटाबेस में शब्दकोश के इसी शब्द के तहत फ़िनास्टेराइड की 166 रिपोर्टें मिलीं: 2025 का अध्ययन (अंग्रेज़ी में)। मरीज़ इसे PFS कहते हैं।
प्रेस: contact@sidefxhub.com
गैरी को फ़िनास्टेराइड एक टेलीहेल्थ हेयर क्लिनिक (बालों का ऑनलाइन क्लिनिक) से मिली। यह सिर की त्वचा पर लगाने वाला सॉल्यूशन था, जिसे वे “कंपाउंड” कहते हैं। वे बताते हैं कि उन्होंने पहले साइड इफ़ेक्ट के बारे में पूछा, और जवाब मिला: “टॉपिकल में नहीं।” टॉपिकल (topical) का मतलब है कि दवा त्वचा पर लगाई जाती है।
उन्होंने इसे करीब दो महीने इस्तेमाल किया। वे मांसपेशियों के फड़कने, हाथों में जलन और टूटी-टूटी नींद के बारे में बताते हैं, और कहते हैं कि दवा बंद करने के बाद हालत और बिगड़ गई। शुरू में उन्होंने इनमें से किसी भी बात को सॉल्यूशन से नहीं जोड़ा: “मैं कोई दवा तो ले नहीं रहा था।”
फ़िनास्टेराइड के साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट FDA को कैसे करें?
MedWatch का इस्तेमाल करें, जो FDA का रिपोर्टिंग कार्यक्रम है। इसमें Propecia, Proscar और जेनेरिक गोलियाँ आती हैं, और सिर की त्वचा के वे सॉल्यूशन भी, जो फ़ार्मेसी में बनाए जाते हैं।
अपना पैकेट और तारीखें पास रखें। फ़ॉर्म अंग्रेज़ी में है, इसलिए बॉक्स के नाम यहाँ वैसे ही लिखे हैं जैसे स्क्रीन पर दिखते हैं। MedWatch की रिपोर्टिंग साइट (अंग्रेज़ी में) पर Consumer/Patient (FDA Form 3500B) (आम व्यक्ति या मरीज़) चुनें।
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बताएँ कि समस्या किस तरह की थी। पहले सवाल में साइड इफ़ेक्ट के लिए एक विकल्प है: “Were hurt or had a bad side effect” (नुकसान पहुँचा या कोई बुरा साइड इफ़ेक्ट हुआ)।
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नतीजों वाले सवाल का जवाब दें। “Did any of the following happen?” (क्या इनमें से कुछ हुआ?) में वे बातें गिनाई गई हैं, जो समस्या की वजह से हुई हों। इस पर तारे का निशान नहीं है। सिर्फ़ वही टिक करें, जो आपके साथ हुआ।
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समस्या शुरू होने की तारीख बताएँ। तारीख वाले बॉक्स में महीना पहले आता है: 05/01/2023 का मतलब 1 मई 2023 है।
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अपने शब्दों में बताएँ। “Tell us what happened and how it happened” (हमें बताएँ कि क्या हुआ और कैसे हुआ) पर तारे का निशान है। वहाँ बीमारी का नाम और उसका MedDRA कोड अंग्रेज़ी में लिखें: “Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (MedDRA 10082430). Finasteride 1 mg daily from March 2022, last tablet June 2023. Since May 2023, low sex drive and erection problems. No change since my last tablet. No sexual problems before finasteride. No other medicines.” (पोस्ट 5-अल्फ़ा रिडक्टेस इनहिबिटर सिंड्रोम, MedDRA 10082430। मार्च 2022 से रोज़ फ़िनास्टेराइड 1 mg, आखिरी गोली जून 2023 में। मई 2023 से कामेच्छा में कमी और इरेक्शन की समस्या। आखिरी गोली के बाद से कोई बदलाव नहीं। फ़िनास्टेराइड से पहले कोई यौन समस्या नहीं थी। कोई और दवा नहीं)।
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प्रोडक्ट या डिवाइस चुनें। “Please select the cause of the problem” (समस्या की वजह चुनें) पर तारे का निशान है। “For a problem with a product” (किसी प्रोडक्ट से जुड़ी समस्या के लिए) वाले विकल्प में डॉक्टर की पर्ची पर मिलने वाली दवाएँ आती हैं। फिर Next (आगे) चुनें।
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दवा का नाम लिखें। नाम वैसे ही टाइप करें जैसे पैकेट पर लिखा है, जैसे “Finasteride 1 mg tablets” (फ़िनास्टेराइड 1 mg की गोलियाँ)। फ़ॉर्म यह भी पूछता है कि आपने दवा कैसे इस्तेमाल की, जैसे मुँह से या त्वचा पर।
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दवा इस्तेमाल करने की तारीखें दें। लिखें कि आपने दवा कब शुरू की और कब बंद की, जैसे 03/15/2022 और 06/20/2023। फ़ॉर्म अंदाज़े से लिखी तारीख भी लेता है।
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दवा बंद करने से जुड़े दोनों सवालों के जवाब दें। फ़ॉर्म पूछता है कि डोज़ घटाने या दवा बंद करने के बाद समस्या रुकी या नहीं, और दवा दोबारा शुरू करने पर लौटी या नहीं। जवाब में वही बताएँ, जो आपके साथ हुआ।
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अपनी जानकारी जोड़ें और भेजें। Patient (मरीज़) वाले पेज पर तारे के निशान वाला कोई बॉक्स नहीं है। Reporter (रिपोर्ट करने वाला) वाले पेज पर आपका नाम और उपनाम ज़रूरी है। वहाँ एक टिक बॉक्स है, जिसे चुनने पर आपकी पहचान दवा बनाने वाली कंपनी को नहीं बताई जाती। Submit (भेजें) चुनें, फिर PDF कॉपी सेव कर लें।
आप कागज़ वाला फ़ॉर्म, Form FDA 3500B (अंग्रेज़ी में), डाक या फ़ैक्स से भी भेज सकते हैं, या 1-800-FDA-1088 पर फ़ोन कर सकते हैं। हमारी एंटीडिप्रेसेंट वाली गाइड में भी यही फ़ॉर्म इस्तेमाल होता है (एंटीडिप्रेसेंट यानी डिप्रेशन की दवा)। ब्रिटेन में हैं? तो इसकी जगह Yellow Card योजना इस्तेमाल करें, जो ब्रिटेन में साइड इफ़ेक्ट रिपोर्ट करने की व्यवस्था है।
अगर मेरी फ़िनास्टेराइड फ़ार्मेसी में बनाई गई थी या ऑनलाइन खरीदी गई थी, तो?
उसकी रिपोर्ट भी इसी तरह करें। FDA की एक चेतावनी (अंग्रेज़ी में) है, जिस पर अप्रैल 2025 की तारीख है। यह फ़ार्मेसी में बनाई गई (compounded) फ़िनास्टेराइड के बारे में है, यानी वह फ़िनास्टेराइड जिसे फ़ार्मेसी सिर की त्वचा पर लगाने के लिए बनाती है। चेतावनी कहती है कि ऐसी दवाएँ बनाने वाले कुछ कारोबार (compounders) और कुछ टेलीमेडिसिन प्लेटफ़ॉर्म इसकी मार्केटिंग करते हैं।
चेतावनी कहती है कि त्वचा पर लगाने वाली कोई भी फ़िनास्टेराइड FDA से मंज़ूर नहीं है, और FDA फ़ार्मेसी में बनाई गई दवाओं की जाँच उनके बिकने से पहले नहीं करता।
चेतावनी में 32 रिपोर्टें गिनी गईं। कुछ में मरीज़ों ने कहा कि दवा लिखने वालों ने उन्हें बताया था कि कोई जोखिम नहीं है, “क्योंकि प्रोडक्ट त्वचा पर लगाने वाला था”। FDA मरीज़ों को फ़ार्मेसी में बनाई गई दवाओं से जुड़ी समस्याओं की रिपोर्ट करने के लिए प्रोत्साहित करता है।
फ़ॉर्म में इसके लिए जगह है। उसका Product (प्रोडक्ट) वाला पेज पूछता है कि प्रोडक्ट कौन-सी कंपनी बनाती है या फ़ार्मेसी में तैयार (compound) करती है, और प्रोडक्ट के प्रकारों में “Compounded product” (फ़ार्मेसी में बनाया गया प्रोडक्ट) भी गिनाता है। अगर आपने इसे ऑनलाइन खरीदा था, तो वेबसाइट के लिए भी एक बॉक्स है।
क्या इससे फ़र्क पड़ता है कि मैं विवरण में क्या लिखूँ?
हाँ। FDA के कर्मचारियों की 2025 की गाइड (अंग्रेज़ी में) के मुताबिक, वे आपका विवरण पढ़ते हैं और रिपोर्ट को उसके MedDRA कोड देते हैं। इन्हीं कोड से वे रिपोर्टें दोबारा खोजते हैं।
MedDRA में PFS के लिए एक शब्द है: Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome, कोड 10082430। शब्दकोश के अपने शब्द इस्तेमाल करें, तो साफ़ हो जाता है कि आप किस बीमारी की बात कर रहे हैं।
FDA के डेटाबेस में इस शब्द के तहत रिपोर्टें दर्ज हैं। 2025 के एक अध्ययन (अंग्रेज़ी में) ने फ़िनास्टेराइड की ऐसी 166 रिपोर्टें गिनीं।
ब्योरा भी मायने रखता है। गाइड कहती है कि बहुत छोटे विवरण में इतनी जानकारी होने की संभावना कम है कि उसकी ठीक से समीक्षा हो सके।
उसके कोड 10082430 के साथ।
जैसा पैकेट पर लिखा है।
महीना और साल।
अपने शब्दों में।
या “none” (कोई नहीं)।
अगर लगता है कि आपको PFS है, तो आप क्या कर सकते हैं?
ये दवाएँ बहुत-से लोगों की मदद करती हैं। अगर आपको साइड इफ़ेक्ट हो रहे हैं, तो आगे क्या करना है, यह फ़ैसला आपका और दवा लिखने वाले डॉक्टर का है।
अगर आपको लगता है कि आपको PFS है, तो अपने डॉक्टर को बताएँ। Propecia का अमेरिकी लीफ़लेट कहता है कि जो भी साइड इफ़ेक्ट आपको परेशान करे या ठीक न हो, उसके बारे में बताएँ।
दवा शुरू करने और बंद करने की तारीखें साथ ले जाएँ। आप डॉक्टर की सहमति के बिना भी रिपोर्ट कर सकते हैं।
रिपोर्ट करें: इससे सबकी मदद होती है
डॉक्टर के रिकॉर्ड में दर्ज बात आपकी मदद करती है। दवा नियामक को भेजी गई रिपोर्ट बाकी सबकी मदद करती है: इसी से पैटर्न पकड़ में आते हैं।
- कोई सबूत नहीं चाहिए। शक होना ही काफ़ी है, दवा बंद करने के सालों बाद भी।
- कहाँ: भारत में PvPI (भारतीय भेषज सतर्कता कार्यक्रम) को, उसकी हेल्पलाइन 1800-180-3024 या ADR PvPI 2.0 ऐप से। ब्रिटेन में Yellow Card योजना, और अमेरिका में MedWatch।
- सही शब्द इस्तेमाल करें। अगर दवा बंद करने के बाद भी लक्षण बने रहे, तो अंग्रेज़ी में Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (MedDRA 10082430) लिखें। MedDRA का कोई हिंदी संस्करण नहीं है, पर कोड हर भाषा में एक ही है।
हमारी रिपोर्ट करने की गाइड हर कदम समझाती है
लोग और क्या पूछते हैं?
क्या ज़रूरी है कि रिपोर्ट मेरे डॉक्टर ही भेजें? नहीं। FDA का सुझाव है कि आप फ़ॉर्म अपने डॉक्टर के पास ले जाएँ, जो आपके मेडिकल रिकॉर्ड से ब्योरा जोड़ सकते हैं। उसका MedWatch वाला पेज (अंग्रेज़ी में) यह भी कहता है: “आपके डॉक्टर या स्वास्थ्यकर्मी के लिए FDA को रिपोर्ट करना ज़रूरी नहीं है।” आप फ़ॉर्म खुद भर सकते हैं।
अगर मैंने दवा सालों पहले बंद की थी, तो क्या अब बहुत देर हो चुकी है? अक्टूबर 2026 तक, MedWatch का फ़ॉर्म और उसके पेज कोई समय-सीमा तय नहीं करते। फ़ॉर्म कहता है कि पूरी जानकारी न होने पर भी रिपोर्ट भेज दें। सालों बाद साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट करने पर हमारे लेख में और जानकारी है।
क्या फ़िनास्टेराइड की रिपोर्टें देखी जा सकती हैं? हाँ। मार्च 2026 तक, FDA का AEMS पब्लिक डैशबोर्ड (अंग्रेज़ी में), जिसे लंबे समय तक FAERS (अमेरिका का रिपोर्टिंग डेटाबेस) कहा जाता रहा, किसी को भी दवा के नाम से रिपोर्टें खोजने देता है। FDA सावधान करता है कि किसी रिपोर्ट से यह साबित नहीं होता कि समस्या दवा की वजह से हुई, और रिपोर्टों की गिनती से यह पता नहीं चल सकता कि ऐसा कितनी बार होता है।
FDA की चेतावनी में जिन मरीज़ों का ज़िक्र है, उनमें से कुछ ने बताया कि उनसे वही कहा गया था, जो गैरी के मुताबिक उनसे कहा गया: कोई साइड इफ़ेक्ट नहीं, क्योंकि दवा त्वचा पर लगाने वाली थी। FDA यह इसलिए जानता है, क्योंकि उन मरीज़ों ने यह बात अपनी रिपोर्टों में लिखी। अपने शब्दों में रिपोर्ट करें, और बीमारी का नाम लिखें।
स्रोत
- Propecia (finasteride 1 mg), अमेरिकी लेबल (prescribing information) और मरीज़ों के लिए लीफ़लेट (Patient Information) (अंग्रेज़ी में), Organon। DailyMed, US National Library of Medicine, 12 अक्टूबर 2026 को देखा गया। लेबल अगस्त 2022 में और लीफ़लेट नवंबर 2023 में संशोधित हुआ। आम इस्तेमाल के दौरान रिपोर्ट हुए साइड इफ़ेक्ट में लीफ़लेट यह गिनाता है: “कामेच्छा में कमी, जो दवा बंद करने के बाद भी बनी रही”। इरेक्शन और स्खलन की उन समस्याओं को भी वह लगभग इन्हीं शब्दों में गिनाता है, जो दवा बंद करने के बाद भी बनी रहीं। “अगर आपको कोई ऐसा साइड इफ़ेक्ट हो, जो आपको परेशान करे या ठीक न हो, तो अपने डॉक्टर या स्वास्थ्यकर्मी को बताएँ।” वह इस वाक्य पर खत्म होता है: “आप साइड इफ़ेक्ट की रिपोर्ट FDA को 1-800-FDA-1088 पर कर सकते हैं।” सेक्शन 6.2 कहता है कि इन प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट “अनिश्चित आकार की आबादी से, अपनी मर्ज़ी से” की गई। इसलिए हमेशा यह अंदाज़ा लगाना संभव नहीं कि ये कितनी बार होती हैं, या यह तय करना कि वजह दवा ही थी। Proscar (finasteride 5 mg) का अपना लेबल (अंग्रेज़ी में) है।
- US Food and Drug Administration, FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride products (अंग्रेज़ी में), पेज की जानकारी 22 अप्रैल 2025 तक की है, 12 अक्टूबर 2026 को देखा गया। “एजेंसी को फ़ार्मेसी में दवाएँ बनाने वाले ऐसे कुछ कारोबारों (compounders) और टेलीमेडिसिन प्लेटफ़ॉर्मों की जानकारी है, जो त्वचा पर लगाने वाली फ़िनास्टेराइड की मार्केटिंग करते हैं”, अकेले या मिनोक्सिडिल जैसी दूसरी चीज़ों के साथ। चेतावनी किसी कंपनी का नाम नहीं लेती। “फ़िलहाल FDA से मंज़ूर ऐसी कोई फ़िनास्टेराइड नहीं है, जो त्वचा पर लगाई जाती हो।” इसमें 2019 से 2024 के बीच FDA Adverse Event Reporting System को रिपोर्ट किए गए 32 मामले गिने गए हैं। “FDA को मिली ज़्यादातर रिपोर्टों में कहा गया है कि प्रतिकूल घटनाएँ प्रोडक्ट बंद करने के बाद भी बनी रहीं।” कुछ मरीज़ों ने बताया कि दवा लिखने वालों ने उनसे कहा था “कि किसी भी प्रतिकूल घटना का कोई जोखिम नहीं है, क्योंकि प्रोडक्ट त्वचा पर लगाने वाला है”। फ़ार्मेसी में बनाई गई दवाएँ FDA से मंज़ूर नहीं होतीं, “जिसका मतलब है कि FDA ने बाज़ार में आने से पहले उनकी सुरक्षा, असर या गुणवत्ता की जाँच नहीं की है”। FDA “आम लोगों, डॉक्टरों और दूसरे स्वास्थ्यकर्मियों, और ऐसी दवाएँ बनाने वालों को प्रोत्साहित करता है” कि वे फ़ार्मेसी में बनाई गई दवाओं से जुड़ी समस्याओं की रिपोर्ट MedWatch को करें; इनमें फ़ार्मेसी में बनाई गई, त्वचा पर लगाने वाली फ़िनास्टेराइड भी शामिल है।
- US Food and Drug Administration, Reporting Serious Problems to FDA (अंग्रेज़ी में), पेज की जानकारी 26 सितंबर 2025 तक की है, 12 अक्टूबर 2026 को देखा गया। “हमारा सुझाव है कि आप रिपोर्टिंग फ़ॉर्म अपने डॉक्टर के पास ले जाएँ।” “आपके डॉक्टर या स्वास्थ्यकर्मी के लिए FDA को रिपोर्ट करना ज़रूरी नहीं है। ऐसे में आप ऑनलाइन रिपोर्टिंग फ़ॉर्म खुद भर सकते हैं।” पेज Form FDA 3500B को आम लोगों के लिए बना फ़ॉर्म बताता है।
- US Food and Drug Administration, MedWatch Online Voluntary Reporting Form (अंग्रेज़ी में), 12 अक्टूबर 2026 को देखा गया। इसमें दो रास्ते हैं: Health Professional (FDA Form 3500) और Consumer/Patient (FDA Form 3500B)। इसका Frequently Asked Questions पेज बताता है कि कम से कम क्या चाहिए: समस्या का विवरण, प्रोडक्ट का नाम और रिपोर्ट करने वाले का नाम। लॉट नंबर और एक्सपायरी की तारीख “उपलब्ध हों तो बतानी चाहिए, पर ज़रूरी नहीं हैं”। FDA आपकी पहचान दवा बनाने वाली कंपनी को नहीं बताएगा, “अगर फ़ॉर्म में ऐसा कहा गया हो”। पुष्टि वाले पेज से PDF कॉपी सेव की जा सकती है।
- US Food and Drug Administration, Form FDA 3500B, MedWatch Consumer Voluntary Reporting (अंग्रेज़ी में), संस्करण 09/2025, आठ पेज (OMB No. 0910-0291, 30 सितंबर 2027 तक मान्य), 12 अक्टूबर 2026 को डाउनलोड किया गया। “जितनी जानकारी हो सके, भरें, और पूरी जानकारी न होने पर भी रिपोर्ट भेज दें।” सेक्शन A समस्या होने की तारीख पूछता है और कोई समय-सीमा तय नहीं करता। सेक्शन C में यह पूछा गया है: “Name(s) of the company that makes (or compounds) the product” (उस कंपनी या उन कंपनियों के नाम, जो प्रोडक्ट बनाती हैं या फ़ार्मेसी में तैयार करती हैं)। प्रोडक्ट के प्रकारों में “Compounded product (By a Pharmacy or an Outsourcing Facility)” (फ़ार्मेसी या आउटसोर्सिंग फ़ैसिलिटी में बनाया गया प्रोडक्ट) शामिल है। इसमें “Website (If purchased online)” (वेबसाइट, अगर ऑनलाइन खरीदा गया हो) नाम का एक बॉक्स है, और यह लॉट नंबर और एक्सपायरी की तारीख पूछता है। यह पूछता है कि प्रोडक्ट कैसे लिया या इस्तेमाल किया गया “(For example, by mouth, injection, or on the skin)” (जैसे मुँह से, इंजेक्शन से या त्वचा पर)। कागज़ वाला फ़ॉर्म डाक या फ़ैक्स से भेजा जाता है, उसके आखिरी पेज पर दिए पते और फ़ैक्स नंबर पर। फ़ोन नंबर FDA 101 (अंग्रेज़ी में) से लिया गया है, जिसकी जानकारी 9 नवंबर 2020 तक की है।
- ऑनलाइन फ़ॉर्म के शब्द। हमने 12 अक्टूबर 2026 को चालू फ़ॉर्म का पहला पेज (“About Problem”) पढ़ा और उसमें कुछ नहीं भरा; फ़ॉर्म अपने अगले पेज तभी खोलता है, जब उस पेज के तारे के निशान वाले बॉक्स भर दिए जाएँ। अगले पेज हमने MedWatch पर फ़िनास्टेराइड की एक रिपोर्ट की अपनी स्क्रीन रिकॉर्डिंग से पढ़े, जो 2 सितंबर 2026 को सेव की गई थी, और उन्हें Form FDA 3500B (09/2025) से मिलाया। तारे के निशान वाले बॉक्स: “Tell us what happened and how it happened”, समस्या की वजह, प्रोडक्ट का नाम, रिपोर्ट करने वाले का नाम और उपनाम, और reCAPTCHA। “About Patient” पेज पर तारे के निशान वाला कोई बॉक्स नहीं है। तारीखें mm/dd/yyyy (महीना/दिन/साल) के रूप में लिखी जाती हैं। दवा इस्तेमाल करने की तारीखें “best estimate” (सबसे अच्छा अंदाज़ा) हो सकती हैं।
- Potter E, Reyes M, Naples J, Dal Pan G. FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Essentials: a guide to understanding, applying, and interpreting adverse event data reported to FAERS (अंग्रेज़ी में). Clin Pharmacol Ther 2025;118(3):567-582. लेखक FDA के Office of Surveillance and Epidemiology में काम करते हैं। “जो रिपोर्टें आम लोग सीधे FDA को भेजते हैं, उनमें प्रतिकूल घटनाओं के शब्द FDA के कर्मचारी निकालते और कोड करते हैं।” FDA के कर्मचारी “वे केस रिपोर्टें निकालते हैं, जो उस प्रतिकूल घटना वाले MedDRA शब्द से कोड की गई हों, जिसकी जाँच हो रही है”। “बहुत छोटे विवरण में इतना ब्योरा होने की संभावना कम है कि उसकी ठीक से समीक्षा हो सके।” रिपोर्ट की सबसे काम की बातों में ये शामिल हैं: लक्षण शुरू होने में कितना समय लगा, प्रोडक्ट की डोज़, लॉट नंबर और तारीखें, दूसरी दवाएँ और पहले से मौजूद बीमारियाँ। दवा बंद करने पर क्या हुआ, यह भी इस सूची में है। लेख यह भी कहता है कि रिपोर्टों से यह पता नहीं चल सकता कि कोई साइड इफ़ेक्ट कितनी बार होता है, और हर रिपोर्ट अलग से नहीं पढ़ी जाती।
- Zhong X, Yang Y, Wei S, Liu Y. Multidimensional assessment of adverse events of finasteride: a real-world pharmacovigilance analysis based on FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) from 2004 to April 2024 (अंग्रेज़ी में). PLoS One 2025;20(3):e0309849. इसमें जनवरी 2004 से मार्च 2024 तक की 11,557 ऐसी रिपोर्टों का विश्लेषण किया गया, जिनमें फ़िनास्टेराइड मुख्य संदिग्ध दवा थी। इनमें से 166 पर मुख्य शब्द (preferred term) “Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome” दर्ज था। यह अध्ययन रिपोर्टें गिनता है। इससे यह पता नहीं चल सकता कि यह बीमारी कितनी बार होती है, या कि वजह फ़िनास्टेराइड थी। यह नहीं बताता कि ये रिपोर्टें किसने भेजीं या इन्हें किसने कोड किया।
- MedDRA शब्द, जैसा हमारे रिपोर्टिंग डेटा में दर्ज है: Post 5-alpha-reductase inhibitor syndrome (10082430)। 12 अक्टूबर 2026 तक हमें FDA का ऐसा कोई दस्तावेज़ नहीं मिला, जो बताता हो कि यह शब्द लिखने वाली रिपोर्ट को कैसे कोड किया जाता है।
- US Food and Drug Administration, FDA Adverse Event Monitoring System (AEMS) Public Dashboard (अंग्रेज़ी में), पेज की जानकारी 11 मार्च 2026 तक की है। पेज का शीर्षक है “Formerly FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)” (पहले FDA Adverse Event Reporting System, FAERS)। “किसी रिपोर्ट के होने से यह तय नहीं होता कि वजह दवा ही थी”; “रिपोर्टों से यह तय नहीं किया जा सकता कि कोई घटना कितनी बार होती है”।
- Moral Medicine, Post Finasteride Syndrome - Gary’s Experience with Topical Finasteride (अंग्रेज़ी में), 17 मई 2023 (शीर्षक चैनल का है)। हमारे पेज पर 3:27 से 4:00 तक का अंश चलता है; ये विचार उनके अपने हैं। एक “टेलीहेल्थ” हेयर क्लिनिक, और “कंपाउंड”, जो उन्हें फ़्लोरिडा से भेजा गया (2:06 से 2:38)। “क्या कोई साइड इफ़ेक्ट हैं?” और “टॉपिकल में नहीं” (3:34 से 3:47)। करीब दो महीने का इस्तेमाल, नवंबर से जनवरी की शुरुआत तक (4:32 से 5:06)। “मैं किसी भी लक्षण को त्वचा पर लगाने वाले सॉल्यूशन से नहीं जोड़ रहा था” और “मैं कोई दवा तो ले नहीं रहा था” (5:11)। बाँहों और हाथों में जलन (6:02, 8:01), मांसपेशियों का फड़कना और नींद (8:22 से 9:14), और दवा बंद करने के बाद “वे तेज़ी से बिगड़े” (7:50)। उद्धरण YouTube के कैप्शन से लिए गए हैं। हमारी साइट पर उनकी कहानी: गैरी का अनुभव: topical finasteride।
- US Food and Drug Administration, MedWatch Minute for Consumers (अंग्रेज़ी में), 20 जनवरी 2022, 80 सेकंड। “अपनी रिपोर्ट में जितना हो सके, उतना ब्योरा दें, जैसे प्रोडक्ट का नाम, लॉट नंबर और एक्सपायरी की तारीख।”
- तस्वीर: आम लोगों के लिए MedWatch के रिपोर्टिंग फ़ॉर्म (Form FDA 3500B, ऑनलाइन) का पहला पेज, हमारी अपनी स्क्रीन रिकॉर्डिंग से ली गई, जो 2 सितंबर 2026 को सेव की गई थी। कोई बॉक्स टिक नहीं किया गया है।
सभी उद्धरणों का अंग्रेज़ी से हिंदी में अनुवाद किया गया है।
यह जानकारी डॉक्टर की सलाह की जगह नहीं ले सकती। अपने इलाज के बारे में कोई भी फ़ैसला लेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
फ़िनास्टेराइड के बाद भी बने रहने वाले साइड इफ़ेक्ट?
इन्हें गिनती में लाएँ।
हमारी गाइड कदम-दर-कदम बताती है कि आपके देश का फ़ॉर्म कहाँ मिलेगा।