Reuters: causa per far ritirare Propecia dal mercato
Reuters: la Post-Finasteride Syndrome Foundation e Public Citizen hanno fatto causa alla FDA per far ritirare Propecia e i generici dal mercato americano.
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Un’associazione di pazienti ha presentato una causa per far ritirare dal mercato Propecia, il farmaco contro la caduta dei capelli di Merck & Co, e le sue versioni generiche, citando dati secondo cui provoca depressione, disfunzione erettile e, in alcuni casi, suicidio.
La Post-Finasteride Syndrome Foundation, rappresentata da Public Citizen, ha depositato la causa mercoledì davanti al tribunale federale di Washington. L’associazione sostiene che l’agenzia statunitense del farmaco (FDA) non ha dato seguito, illegittimamente, alla petizione del 2017 con cui si chiedeva di ritirare il farmaco dal mercato oppure di aggiungere un’avvertenza in riquadro nero («black box») sugli effetti collaterali gravi.
Propecia, autorizzata nel 1997, ha visto aggiungere nel 2011 e nel 2012 gli effetti collaterali sessuali persistenti nella sua scheda tecnica, come reazioni avverse e non come avvertenze, e a quel punto è arrivata un’ondata di cause da parte dei pazienti. Nonostante quelle modifiche, la diffusione del farmaco ha continuato a crescere: oltre 2,4 milioni di prescrizioni negli Stati Uniti nel 2020, più del doppio rispetto al 2015.
La causa cita un recente reportage di Reuters secondo cui Merck e la FDA erano a conoscenza già nel 2011 di segnalazioni di pensieri suicidari nei pazienti che prendevano Propecia. La fondazione sostiene che il mancato intervento della FDA su questi dati sia illegittimo e mostri quanto sia urgente un’azione da parte delle autorità.
Le agenzie canadesi ed europee richiedono già un’avvertenza sul rischio di suicidio e raccomandano di interrompere il trattamento se il paziente sviluppa una depressione. La fondazione chiede misure analoghe negli Stati Uniti, a tutela della salute pubblica.
Legga l’articolo completo su Reuters: Group Sues to Have Hair-Loss Drug Propecia Pulled from Market (in inglese)
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