Reuters: demanda para retirar Propecia del mercado
Reuters: la PFS Foundation y Public Citizen demandan a la FDA para que retire Propecia y sus genéricos del mercado estadounidense. Qué alegan.
Este contenido es de otro medio. Lo enlazamos porque informa sobre el PFS, la PSSD o el PAS. Del contenido y de las opiniones responde ese medio, no SIDEfxHUB.
Una asociación de pacientes ha presentado una demanda para que se retiren del mercado Propecia, el medicamento contra la caída del pelo de Merck & Co, y sus genéricos, alegando que hay indicios de que causa depresión, disfunción eréctil y, en algunos casos, suicidio.
La Post-Finasteride Syndrome Foundation, representada por Public Citizen, presentó la demanda el miércoles ante el tribunal federal de Washington D. C. La organización sostiene que la agencia estadounidense del medicamento (FDA) incumplió la ley al no actuar sobre la petición que le presentó en 2017 para retirar el fármaco del mercado o añadirle una advertencia de recuadro negro («black box») sobre los efectos adversos graves.
Propecia, autorizado en 1997, incorporó a su ficha técnica los efectos sexuales persistentes en 2011 y 2012, como reacciones adversas y no como advertencias, y después llegó una oleada de demandas de pacientes. Pese a esos cambios, la popularidad del medicamento ha seguido creciendo: en 2020 se emitieron en Estados Unidos más de 2,4 millones de recetas, más del doble que en 2015.
La demanda cita un reportaje reciente de Reuters que revela que Merck y la FDA conocían ya en 2011 las notificaciones de pensamientos suicidas en pacientes tratados con Propecia. La fundación argumenta que la falta de actuación de la FDA ante esos indicios es ilegal y pone de manifiesto la necesidad de una intervención reguladora urgente.
Las agencias del medicamento de Canadá y de Europa ya exigen una advertencia sobre el riesgo de suicidio y aconsejan interrumpir el tratamiento si el paciente presenta depresión. La fundación pide medidas similares en Estados Unidos para proteger la salud pública.
Lea el reportaje completo en Reuters: Group Sues to Have Hair-Loss Drug Propecia Pulled from Market (en inglés)