Reuters: ação quer tirar o Propecia do mercado
Reuters: a Post-Finasteride Syndrome Foundation e a Public Citizen processaram a FDA para tirar o Propecia e seus genéricos do mercado dos EUA.
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Uma associação de pacientes entrou com uma ação para tirar do mercado o Propecia, remédio da Merck & Co contra a queda de cabelo, e suas versões genéricas, citando evidências de que ele causa depressão, disfunção erétil e, em alguns casos, suicídio.
A Post-Finasteride Syndrome Foundation, representada pela Public Citizen, entrou com a ação na quarta-feira, na justiça federal de Washington, D.C. A organização afirma que a agência de medicamentos dos EUA (FDA) deixou de agir, de forma ilegal, sobre a petição que apresentou em 2017 para retirar o remédio do mercado ou incluir um alerta de “caixa preta” sobre os efeitos colaterais graves.
O Propecia, aprovado em 1997, teve os efeitos sexuais persistentes incluídos na bula em 2011 e 2012, como reações adversas e não como advertências, e veio em seguida uma onda de processos movidos por pacientes. Apesar dessas mudanças na bula, a popularidade do remédio continuou crescendo: foram mais de 2,4 milhões de prescrições nos EUA em 2020, mais que o dobro do número de 2015.
A ação cita uma reportagem recente da Reuters que revelou que a Merck e a FDA já sabiam, desde 2011, de relatos de pensamentos suicidas em pacientes que tomavam Propecia. A fundação sustenta que a omissão da FDA diante dessas evidências é ilegal e mostra a necessidade de uma ação regulatória urgente.
As agências reguladoras do Canadá e da Europa já exigem um alerta sobre o risco de suicídio e recomendam interromper o tratamento se o paciente ficar deprimido. A fundação pede medidas semelhantes nos EUA para proteger a saúde pública.
Leia a reportagem completa na Reuters: Group Sues to Have Hair-Loss Drug Propecia Pulled from Market (em inglês)