Reuters: Propecia को बाज़ार से हटवाने के लिए मुकदमा

मरीज़ों की बात रखने वाले एक समूह ने मुकदमा दायर किया है। इसमें Merck & Co की बाल झड़ने की दवा Propecia (finasteride; भारत में Finpecia और Finax) और उसके जेनेरिक रूपों को बाज़ार से हटाने की माँग की गई है। समूह ऐसे प्रमाणों का हवाला देता है, जिनके मुताबिक यह दवा डिप्रेशन (अवसाद), स्तंभन दोष (erectile dysfunction) और कुछ मामलों में आत्महत्या का कारण बनती है।

Post-Finasteride Syndrome Foundation ने बुधवार को वॉशिंगटन डीसी की संघीय अदालत में यह मुकदमा दायर किया, और Public Citizen उसकी पैरवी कर रहा है। समूह का दावा है कि Food and Drug Administration (FDA, अमेरिका का दवा नियामक) ने 2017 की उसकी याचिका पर गैरकानूनी तरीके से कोई कार्रवाई नहीं की। इस याचिका में माँग थी कि या तो दवा को बाज़ार से हटाया जाए, या गंभीर साइड इफ़ेक्ट के बारे में black box warning (FDA की सबसे कड़ी चेतावनी) जोड़ी जाए।

Propecia को 1997 में मंज़ूरी मिली थी। 2011 और 2012 में इसके लेबल में बने रहने वाले यौन साइड इफ़ेक्ट जोड़े गए, लेकिन चेतावनी के तौर पर नहीं, बल्कि साइड इफ़ेक्ट की सूची में। इसके बाद मरीज़ों के मुकदमों की एक लहर आई। लेबल में इन बदलावों के बावजूद दवा की लोकप्रियता बढ़ती रही: 2020 में अमेरिका में इसके लिए डॉक्टर की 24 लाख से ज़्यादा पर्चियाँ (प्रिस्क्रिप्शन) लिखी गईं, जो 2015 की संख्या से दोगुने से भी ज़्यादा थीं।

मुकदमे में Reuters की एक हालिया रिपोर्ट का हवाला दिया गया है, जिसमें सामने आया कि Merck और FDA को 2011 में ही Propecia लेने वाले मरीज़ों में आत्महत्या के विचारों की रिपोर्टों के बारे में पता था। फ़ाउंडेशन का तर्क है कि इस प्रमाण पर FDA का कार्रवाई न करना गैरकानूनी है, और इससे पता चलता है कि नियामक को तुरंत कदम उठाने की ज़रूरत है।

कनाडा और यूरोप के दवा नियामक पहले से ही आत्महत्या के जोखिम की चेतावनी को ज़रूरी बनाते हैं, और सलाह देते हैं कि अगर मरीज़ को डिप्रेशन हो जाए, तो इलाज बंद कर दिया जाए। फ़ाउंडेशन चाहता है कि जन स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए अमेरिका में भी ऐसे ही कदम उठाए जाएँ।

Reuters पर पूरी खबर पढ़ें: Group Sues to Have Hair-Loss Drug Propecia Pulled from Market (अंग्रेज़ी में)