Reuters: Gruppe klagt auf Rücknahme des Haarausfallmittels Propecia vom Markt

Eine Patientenschutzorganisation hat Klage eingereicht, um das Haarausfallmittel Propecia von Merck & Co sowie seine Generika vom Markt nehmen zu lassen - mit Verweis auf Belege, wonach das Mittel Depression, erektile Dysfunktion und in manchen Fällen Suizid verursacht.

Die Post-Finasteride Syndrome Foundation (auf Englisch), vertreten durch Public Citizen, reichte die Klage am Mittwoch bei einem Bundesgericht in Washington, D.C. ein. Die Organisation wirft der US-Arzneimittelbehörde FDA vor, rechtswidrig nicht auf ihre Petition von 2017 reagiert zu haben, das Medikament entweder vom Markt zu nehmen oder mit einem deutlichen Warnhinweis (“Black-Box-Warnung”) vor den schweren Nebenwirkungen zu versehen.

Propecia wurde 1997 zugelassen; 2011 und 2012 wurden anhaltende sexuelle Nebenwirkungen auf der Packungsbeilage ergänzt - als unerwünschte Arzneimittelwirkung, nicht als Warnhinweis - woraufhin eine Welle von Patientenklagen folgte. Trotz dieser Änderungen wuchs die Popularität des Medikaments weiter: 2020 wurden in den USA über 2,4 Millionen Rezepte ausgestellt, mehr als doppelt so viele wie 2015.

Die Klage verweist auf einen aktuellen Reuters-Bericht, wonach Merck und die FDA bereits seit 2011 über Berichte zu Suizidgedanken bei Propecia-Patienten informiert waren. Die Foundation argumentiert, das Untätigbleiben der FDA angesichts dieser Belege sei rechtswidrig, und betont die Dringlichkeit regulatorischen Handelns.

Kanadische und europäische Arzneimittelbehörden verlangen bereits einen Warnhinweis zum Suizidrisiko und raten, die Behandlung bei einer Depression abzubrechen. Die Foundation fordert vergleichbare Maßnahmen für die USA, um die öffentliche Gesundheit zu schützen.

Den vollständigen Artikel bei Reuters lesen: Group Sues to Have Hair-Loss Drug Propecia Pulled from Market (auf Englisch)